医药行业信息汇编2008-03.docVIP

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医药行业信息汇编 ( 政策法规 2008全国药品安全监管工作会议召开……………………………01 城镇居民基本医疗保险扩大试点城市……………………………02 三合一品种要求提交制备工艺资料……………………………03 ( 疾病防治 卫生部扩大国家免疫规划实施方案……………………………04 ( 市场透视 2007年前三季样本医院用药总体分析……………………………05 探讨社区医药市场的营销模式和手段……………………………09 ( 行业动态 2007年前11月医药行业经济运行情况……………………………11 三项国内药企发明喜摘中国专利金奖……………………………16 亚洲药业退市新加坡证交所意图并购……………………………21 2007年进入世界500强制药企业排名……………………………22 ( 制药技术 化学药和生化药注射剂技术要求发布……………………………23 2008年第03期(总第45期) 2008-02-28 Acetone编辑 ( 政策法规 2008全国药品安全监管工作会议召开 2月18~19日,全国药品安全监管工作会议在黑龙江省哈尔滨市召开。会议总结了2007年药品安全监管各项工作,部署了2008年药品安全监管重点工作。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈到会作重要讲话,他指出,通过一年多的药品专项整治,我国药品市场秩序明显好转,药品安全监管工作取得了显著的成绩。但必须清醒地认识到,药品安全监管工作所面临的形势依然严峻。因此,各级食品药品监管部门必须把保证药品安全作为监管工作的重要任务,狠抓落实,决不能有丝毫松懈,必须充分认识药品安全监管工作的长期性、复杂性和艰巨性,坚决杜绝重大药品安全事故的发生。针对奥运会的药品安全保障工作,吴浈特别强调,开展药品类兴奋剂治理,各地要统一行动,共同把关,严防奥运会及残奥会期间出现药品类兴奋剂管理问题。   此次会议提出,2008年我国药品安全监管工作的目标是建立三个机制、开展两项整治、制定一个目录。 “三个机制”是指:建立药品GMP检查与企业生产品种现场工艺核查相结合的机制;建立派驻监督员工作与企业质量受权人制度和非现场监管相结合的机制;进一步完善药品生产准入和退出机制。 “两项整治”是指:整治和规范药物临床前与临床研究行为;整治和规范兴奋剂生产经营秩序。 “一个目录”是指:按照国务院医药卫生体制改革的总体部署,制定与医疗卫生体制改革相配套的、能够保障公众基本医疗用药需求的基本药物目录。 2008年的药品安全监管工作重点还包括:进一步完善药品不良反应监测预警和应急机制,全面提升药品安全性突发事件的处置能力;全面治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品的问题,加强化学原料药生产监管;继续推进特殊药品监控信息网络建设,强化特殊药品监管;加强出口药品监管。   会上,与会代表就药品安全监管工作如何紧紧围绕药品生产质量安全,巩固药品专项整顿成果,创新监管思路,建立药品安全监管长效机制,保证2008年药品安全监管工作各项任务的落实与完成等方面开展了研究和讨论。 ( 政策法规 城镇居民基本医疗保险扩大试点城市 2月26日,国务院城镇居民基本医疗保险扩大试点工作电视电话会议在北京召开,国务院副总理、国务院城镇居民基本医疗保险部际联席会议组长吴仪出席。 2007年7月,国务院印发了《国务院关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》(国发[2007]20号),明确在79个城市开展试点工作,后又增补江苏省镇江市、河北省邯郸市、河南省平顶山市以及吉林省全省列入试点,试点城市达到88个。各地合理确定筹资标准和财政补助标准,明确保障范围和水平,重点向困难群众倾斜,成年人筹资标准一般在150~300元,平均为236元,未成年人筹资标准一般在50~100元,平均为97元;财政对成年人和未成年人补助标准占筹资标准的平均比例分别为36%和56%,对低保家庭成年人和未成年人补助的平均比例分别为83%和85%。至2007年底,全国城镇居民基本医疗保险参保人数达4068万,88个试点城市参保人数达2583万,已有62万参保居民享受待遇。 吴仪指出, 2008年是城镇居民基本医疗保险试点工作承上启下的关键一年,国务院决定将试点扩大到全国50%以上的城市——按照“积极稳妥、自愿申请、统筹兼顾”的原则,在综合考虑各地医疗保险制度建设、经办机构能力建设和试点工作准备等情况基础上,今年决定新增229个扩大试点城市,其中江苏、浙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、海南、西藏、陕西、甘肃、青海和宁夏等15个省(区)全部地(市)纳入试点。 吴仪强调,做好2008年试点工作对于实现“2010年覆盖全体城镇非从业居民的目标”至关重要。各地要按照《指导意见》的要求,进一步加强组织领导,因地制宜制订

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