新版产品策划培训教材APQP_FMEA 应老师.ppt

Issue: 22.01.2002 ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1 重点介绍: APQP-(CP) （二） FMEA（四） 简单介绍: PPAP SPC MSA 本课程为下列人员准备: 高层管理者 中层管理者 产品设计人员(项目小组成员) 质量管理人员 学员将: 了解TS技术规范的有关内容 了解过程方法 能够掌握汽车行业产品质量先期策划中规定工具的一些应用的知识 需要理解质量成本是始终需要关注的问题; 能按顾客的要求进行产品开发策划 课程构成: 讲解 讨论 问答 练习 学员培训的有效性以下列方式提高 认真思考 积极参与讨论 勇与提问 全体人员交流 认真做练习 正确笔记 需要您的参与; 需要结合组织实际去理解; 需要我们花时间去实践! 21世纪 世界质量管理标准修改的实质 （INSPECTION） (CONTROL） （PLANNING） 质量管理的重心向质量形式的源头移动 ISO/TS标准的主要特点 是汽车行业专用的标准。 将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。 采用“过程方法”的模式结构，逻辑性更强，相关性更好。 更强调最高管理者的作用，确保顾客的需求和期望得到满足。 标准的目标 在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系 术语和定义 术语和定义是正确理解汽车行业的特殊要求非常重要，这里必须予以规定。 3.1.1 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A） 3.1.3 防错 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 3.1.12 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 ISO / TS 16949:2002技术规范 （ISO 9001：2000标准为基础） 第0部分 引言 第1部分 范围 第2部分 引用标准 第3部分 术语和定义 第4部分 质量管理体系 第5部分 管理职责 第6部分 资源管理 第7部分 产品实现 第8部分 测量、分析和改进 7.1 产品实现的策划 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容： 产品的质量目标和要求； 针对产品确定过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监测的试验活动，以及产品接收准则； 实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 策划的输出形式必须适于组织的运作方式。 注 有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法， 产品质量先期策划包括防错和持续改进的概念，与找出错误不同,而且是基于多方论证的方法。 7.3.2.3 特殊特性 组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和 ——在控制计划中包含所有特殊特性； ——与顾客规定的定义和符号相一致，和 ——识别过程控制文件，包括图样、FMEAS、 控制计划及作业指导书， 必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。 注 特殊特性可包括产品特性和过程参数。 识别产品和过程的特殊特性 过程特殊特性（KCC） 过程特性就是过程参数，它与产品特性之间构成因果关系。 有KPC特性一定有KCC特性。 控制好KCC特性，才能保证KPC特性。 7.3.1.1 多方论证方法 组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括： ——特殊特性的开发/最终确定和监测； ——FMEAS的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施， ——控制计划的开发和评审。 注 ： 多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。 五大 手册 产品质量先期策划和控制计划 APQP和CP第二版2008年11月1日生效 第二版 前言 纳入以顾客为中心的过程方法 更新的术语和概念符合TS16949和其它核心工具 适当参考顾客细节 自1994年6月发布以来，十几年没有进行过修订，说明APQP这个手册写的比较准确，适宜性、可用性持久 第二版 前言 APQP手册继续向组织提供指南，以确保组织的产品质量先期策划活动能够依据顾客的要求进行。 没有明确说明组织如何做才能够达到APQP手册的要求，那是组织需要考虑的事情。 APQP手册提供的指南覆盖了产品策划、设计或过程分析的大部分情况； 对于一些具体、特殊的问题，组织应去询问授权的顾客代表。 APQP第二版引言 本手册为制定产品质量计划提供指南 具有如下预期收益：