医薬品卸業務 - jpwa.or.jp.pptVIP

* 参考例は、ＪＧＳＰ２００７より。 自社の回収業務フローを説明する? * * （ポイント） ?医療機関等からの情報収集について 　　医薬品等の品質、有効性、安全性に関する不具合情報等を得た場合の対処方法を解説する? （自社の手順に従って） 　　?収集方法 　　?社内の収集?伝達ルート 　　?報告様式 　　?注意事項（情報の取扱い） * （ポイント） メーカーから依頼された安全管理情報を販売実績のある医療機関等へ伝達する方法を解説する? （自社の手順に従って） ?安全管理情報 　　?改訂添付文書 　　?（緊急）安全性情報 　　?お知らせ文書　　など ?配付の手順 ?貼付の手順 ?配付、貼付後のメーカー報告 * （ポイント） ?市販直後調査の目的と概要 ?受託する場合の条件?範囲 ?実施方法???自社におけるシステム操作等の説明 ?卸連安全管理業務手順書も活用願います。 * （ポイント） DI業務の必要性は、〔薬事法77条の3　第1項〕に記載されている。 医薬品卸は、取り扱う商品が医薬品だけでなく試薬や医療機器、健康食品など多岐にわたるため、医療用医薬品や取扱い品目に限らない、様々な問い合わせに対応している。製薬企業では、主に自社の製品に関連する問い合わせを受け付けているのに対し、医薬品卸の問い合わせは、このように幅広い内容であることが特徴である。 １.問合せ対