最终版舒降之卓越的安全性分析报告.ppt

舒降之具有卓越安全性的他汀 他汀类药物 2006年他汀类药物相关不良事件荟萃分析 辛伐他汀: 适合中国人的安全他汀 常规剂量舒降之:更好的安全性 大剂量他汀增加肝脏不良事件发生率 辛伐他汀与阿托伐他汀说明书中有关肝功能检查的描述 老年人使用他汀顾虑什么？ 是否同样获益？ 安全性？ 耐受性低 肝、肾功能减退 The stutin also is safety for old persons! 回顾性分析：即使80岁以上患者使用他汀，安全性与年轻患者相当 老年患者不可回避的问题： 年龄相关的肾功能减退 一般人群: 每增加10岁，减少约10 mL/min/1.73 m2 1 CHD患者: 2年减少4.2 mL/min 2 4年减少5.0 mL/min 3 5年减少6.7 mL/min/1.73 m2 4 ALLHAT研究中，心血管高危患者即使血压控制良好，4年中eGFR仍降低2.9-7.6 mL/min/1.73 m2 5 辛伐他汀40mg显著减少糖尿病患者心血管事件的同时，改善患者肾功能 阿托伐他汀显著增加致命性卒中 阿托伐他汀显著增加出血性卒中 冠心病适应症 舒降之?是 目前国内唯一批准有冠心病适应症的他汀类药物 舒降之，让我们生活更美好！ 他汀的安全性问题主要集中在肝酶，肌病上。相比安慰剂, 常规剂量他汀, 如HPS的辛伐他汀在转胺酶, 肌病, 横纹肌溶解, 肿瘤方面与安慰剂类似. 而普伐他汀增加了肿瘤发生率. 相比常规剂量, 大剂量他汀, 如MIRACL, PROVE-IT和TNT的80mg阿托伐他汀显著升高转胺酶. 下面我们来探讨老年人使用他汀顾虑的第二个问题，即安全性问题。 我们对老年人使用他汀的安全性的顾虑可能是基于以下原因：老年人耐受性低，容易出现不良反应；老年人肝、肾功能减退，容易造成肝、肾毒性；老年人常多病缠身，同时服用多种药物，容易发生药物相互作用。 4D showed neutral effect of statin in patients at very high risk of CHD Die Deutsche Diabetes Dialysis (4D) randomized 1255 patients with type 2 diabetes receiving maintenance hemodialysis to placebo or atorvastatin 20 mg. The primary outcome was a composite of cardiac death, nonfatal MI, and stroke. Despite a median 42% reduction in LDL-C to 72 mg/dL, statin treatment had a neutral effect on the primary outcome and its components (with the exception of coronary events). 4D研究证实: 常规剂量阿托伐他汀20mg显著增加致命性卒中103%, p=0.04.这似乎是常规剂量他汀的例外。 Subjects with type 2 diabetes mellitus 18 to 80 years of age who had been receiving maintenance hemodialysis for less than two years were enrolled at 178 centers in Germany. Average age=66 years 大剂量他汀的安全性就值得大家思考了。sparcl证实: 80mg阿托伐他汀显著增加出血性卒中 对老年人群而言，年龄相关的肾功能减退，是不可回避的问题。 一般人群，每增加10岁肾小球滤过率约减少10mL/min。 冠心病患者，肾小球滤过率每2年减少4.2mL/min；每4年减少5.0mL/min；每5年减少6.7mL/min/1.73m2 。 在ALLHAT研究中，心血管高危患者即使血压控制良好，4年中估算肾小球滤过率仍降低了2.9-7.6mL/min/1.73m2 。 GFR：肾小球滤过率，参考值GFR100±20ml/min，与年龄、性别、体重等因素有关。 In patients with diabetes, simvastatin 40 mg was associated with a significantly smaller increase in mean plasma creatinine concentration and a significantly sma