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深圳方正阳电器有限公司 设计与开发控制程序 版本/版次 A/0 总 页 数：共 5 页 文件编号 ：FZY-QP-020 生效日期 ：2013-03-04 区分 制 定 审 核 核 准 发行印章 签名 温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！ 修 订 记 录 制定/修订日期 修 订 内 容 摘 要 页次 版本/版次 总页数 2013-03-01 新制订 -- A/0 5 1.0目 的 对设计和开发的全过程进行控制、确保产品能满足客户或合同，及有关法律、法规要求。 2.0范 围 适用于本厂新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等 3.0 职责 3.1研发部: 负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认 3.2工程部：负责XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（由工程部编写内容） 3.3采 购：根据工程部提供的信息对拟采购的材料和外包工序进行询价工作 3.4业务部：负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向 3.5总经理: 负责批准与下达《产品设计任务书》，开模及报价的确认。 4.0 作业程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1设计和开发项目的来源 业务部根据市场调研与分析、客户签定的新产品合同或技术协议，以及外来加工技术文件，拟订《产品设计任务书》，报业务部经理审核，总经理批准,并下达设计开发任务，将相关资料转交研发部负责人 4.1.2研发部负责人根据上述项目来源，确定具有该项项目资格的负责人（即项目负责人）。 4.1.3项目工程师应对开发计划实施进度给予监督与控制，实际进度与计划进度相差一天，需注明原因，并报告工程部负责人 4.1.4设计开发的输出文件，将随着设计开发的实际进展，适时给予修改设计开发进度计划 4.2设计和开发的输入 4.2.1设计开发的输入应填入《产品设计任务书》，必要时可附各类相关的资料（例如客户期望、市场回溃等资料） 4.2.2研发部负责人，应组织有关设计开发人员对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊不清或矛盾的要求作出澄清和解决 4.3设计和开发的输出 4.3.1设计开发人员根据《产品设计任务书》、方案计划及输入为依据，通过设计过程，相关资源和活动所编制相应的设计开发输出文件或设计成果 4.3.2 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产控制提供适当的图样和文件；如：零件图、成品图、模具结构图及生产工艺等；包含引用验收准则，产品技术规范或企业标准 4.3.3根据产品规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处理的要求 4.3.4由项目负责人对输出文件进行审核，并在相应位置描述评审结果后，交研发部负责人批准 4.4设计和开发的评审 4.4.1在设计开发的适当阶段进行系统的综合的评审，一般由设计工程师提出申请，项目负责人审核，报研发部负责人批准并组织相关人员和部门进行 a.根据开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，按照计划进行评审 b.评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求 4.4.2项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，项目负责人审核、技术负责人批准后到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，项目负责人跟踪改进措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内 4.5设计和开发的验证 设计验证的目的是通过检查和提供客观证据证明设计阶段，输出是否满足设计阶段输入的要求 4.5.1根据评审通过的设计开发输出制作样品，根据产品特点，研发部负责对样品进行相关试验或检测，并出具检测报告。对样品的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据 4.5.2项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，项目负责人审核，技术总监批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录 4.6设计和开发确认 4.6.1确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。在成功的设计验证后，通常在规定的使用条件下，针对最终产品进行的。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能