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19 生存分析Survival Analysis To be or not to be is only a part of the question. The question also includes how long to be. 前 言 生存分析（survival analysis）是将事件的结果（终点事件）和出现这一结果所经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法。 生存分析不同于其它多因素分析的主要区别点就是生存分析考虑了每个观测出现某一结局的时间长短。 19.1 概述 19.1.1　膀胱肿瘤患者术后生存的影响因素研究 某医院泌尿外科医师选择1996-2000年间经手术治疗的膀胱肿瘤患者30例，对可能影响膀胱肿瘤术后生存的因素进行了调查，研究者不仅要看是否出现了感兴趣的终点事件或结局（死亡），还关心出现该结局所经历的时间长短，研究因素及分组见表19-1。随访截止日期为2000年12月30日，患者的生存结局（死亡与否）通过查阅病历、电话和信访的方式获得，随访记录见表19-2。 该生存资料包括三部分：可能的影响因素或协变量（age、grade、size和relapse）、生存结局（status）生存时间（time），称之为“三联体”数据 从以下几个方面进行分析： 1）估计 根据样本生存资料估计总体生存率及其它有关指标（如中位生存期等），如估计肿瘤小于3.0cm的患者不同时间生存率、生存曲线以及中位生存期等。 2）比较 对不同组生存率进行比较，如比较肿瘤大于或等于3.0cm与肿瘤小于3.0cm患者的生存率，以了解肿瘤大小与预后的关系。 3）影响因素分析 目的是为了探索和了解影响生存时间长短的因素，或平衡某些因素影响后，研究某个或某些因素对生存的影响。如了解患者的年龄、肿瘤分级、肿瘤大小及是否复发等因素中哪些是影响患者预后的主要因素。 4）预测 对具有不同因素、不同水平的个体进行生存预测，如根据膀胱肿瘤患者的年龄、肿瘤分级、肿瘤大小及是否复发等因素预测该患者年（月）生存率。 19.1.2 生存资料的特点 生存资料的主要特点是考虑每个研究对象出现某一结局所经历的时间。 生存时间（survival time）可以广泛地定义为从规定的观察起点到某一给定终点事件出现的时间。 终点事件可以是某种疾病的发生、某种处理（治疗）的反应、病情的复发或死亡等。例如，膀胱肿瘤患者从手术切除到死亡的时间；从开始接触某危险因素至某病发病所经历的时间；乳腺增生症妇女经药物治疗阳性体征消失至首次复发的时间等。如将终点事件统称为效失（failure），生存时间又称为失效时间（failure time） 生存时间的类型 1. 完全数据（complete data） 从起点至死亡（死于所研究疾病）所经历 的时间。 2. 截尾数据（删失数据，censored data） 从起点至截尾点所经历的时间。 截尾原因：失访、死于其它疾病、观察结 束时病人尚存活等。 生存时间的三要素为观察起点、终点事件和时间的度量单位，生存时间的度量单位可以是年、月、日、小时等。由于生存分析方法建立在对生存时间排序基础上，较精细的时间单位准确性较高。 生存资料的特点 （1）同时考虑生存结局和生存时间； （2）生存时间可能含有删失数据； （3）生存时间的分布和常见的统计分布有明显不同，如呈指数分布、Weibull分布、对数正态分布、对数logistic分布、Gamma分布或更为复杂的分布，因此需有能分析这类数据的特殊的统计方法。 19.1.3　生存分析基本概念 1）死亡概率与生存概率 死亡概率（probability of death）表示某单位时段开始时存活的个体，在该时段内死亡的可能性。如年死亡概率表示年初尚存人口在今后1年内死亡的可能性。 生存概率 生存概率（probability of survival）表示某单位时段开始时存活的个体，到该时段结束时仍存活的可能性。如年生存概率表示年初尚存人口存活满一年的可能性。 2）生存率 生存率（survival rate，survival function）指观察对象经历 个单位时段后仍存活的可能性。 。如资料中无删失数据，直接法计算生存率的公式为 3）中位生存期 又称半数生存期，表示恰有50%的个体尚存活的时间。中位生存期越长，表示疾病的预后越好；反之，中位生存期越短，预后越差。估计中位生存期常用图解法或线性内插法。 4）风险函数 风险函数（hazard function）表示t时刻存活的个体在t 时刻的瞬时死亡率。 当 时， ，可见 近似地等于t时刻存活的个体在此后一个单位时段内的死亡概率。 19.2