FMEA失效模式及后果手册重点分析.ppt

* * ---张世忠老师 精税顾问团队---策动企业竞争能力 ISO/TS 16949系 列 课 程 第六单元 FMEA失效模式及后果分析手册 一、何谓?FMEA? 二、FMEA种类 三、FMEA作成及编组成员 四、FMEA制度的目的 五、潜在过程失效模式及效应分析表 六、严重度、发生度及侦测度评价准则 七、FMEA分析表填写说明 八、RPN再评估后的跟催行动 九、FMEA用途 十、FMEA常犯的错误 十一、附录 附录一、OPC操作程序图 附录二、品质不良履历表 附录三、CCSC管制特性计划清单 附录四、控制计划 大 纲 FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)称为「不良模式效应分析」亦简称为「 FMEA制度」 ◎此为制造及装配工程人员根据其经验及过去曾经 发生的困扰，对可能出现缺点之每一项均加以分析。 ◎此一系列化之分析方式为工程人员研议产品施工需 求的思考历程之具体表征。 ◎FMEA制度可说是工程人员智慧的凝集及心血的结晶。 ◎FMEA制度精神着眼于“事前的预防与对策甚于事后之 补救措施”可说是最典型的「8.5.3预防措施」 何谓FMEA FMEA种类 1设计FMEA (D FMEA) 2制程FMEA (P FMEA) ?生产/制程FMEA ?装配FMEA ?验收/检验FMEA ?试验/检验FMEA 注：客户未赋予设计责任时，仅需做「 制程FMEA分析」 FMEA作成及编组成员 *制造单位 *开发单位 *生技单位 *品管单位 采用跨功能别组织即「 质量策划小组」， 成员包括： 注：必要时也可邀请销售、采购或客户 及分供方的代表，共同参与 1.制造及装配工程人员应于生产开始之前作成，将制造中预估 可能出现之「缺点」极其「原因」详细列出。并指明应采取 的改善措施，以防止缺点发生，出事稗使产品不致或不致出 现不适宜送交客户的缺点。 2.预估产品可能发生的制程缺点及衡量该项缺点可能造成的影 响，并分析其制程或装配上的可能原因及推测防止或检测该 项缺点应改善的制程管制（Process Control) 3.研究各项缺点的发生机率（Occurrence)，发生后的严重程度 (Severity)，及缺点检测难易度(Detection)计算出“风险优先 数”(RPN)之综合指标，以作为相关改善措施编排优先顺序的 参考。 注：风险优先数=严重度?发生度?难检度 (RPN) = S ? O ? D FMEA制度目的 一、潜在过程失效模式及效应分析（过程FMEA） FMEA编号：1450 （1） 页码：第一页 共 1 页 项目名称：左前门/H8HX-000-A （2） 过程责任部门：车身工程部/装配部 （3） 编制者：J.Ford--×6512—装配部门（4） 车型年型/车辆：199×/狮牌4门/旅行车（5）关键日期：9×0301 9× 0826 工序#1（6) FMEA日期：编制9×,05,17 （修订）9×,11,06(7) 核心小组: A.-Tade -- 车身工程师 J.Smith –-作业控制 R. James – 制造部 J. J ones—维修部 （8） 49 7 1 7 安装了自动喷蠟定时器，控制打开喷头，定时器控制关闭。控制图显示过程已受控制.Cpk=2.05 维修部门9×,09,15 安装喷蠟定时器 392 7 按作业说明书进行抽样(每班10个门)检查重要部门喷蠟范围 8 喷蠟时间不足 7 R. P. N. 探测度 发生率 严重度 采取措施(21) 无 70 5 每小时进行目测检查一次喷膜厚度(深度计)和范围 依预防维护程序维护喷头 2 因撞击使喷头变形 7 35 5 1 7 确定温度和压力限值控制器。控制凸显示过程已受控制。Cpk=1.8