江苏省药品零售连锁企业GSP检查细则详解.docVIP

附件1： 江苏省药品零售连锁企业GSP检查细则（暂行） 　　1.《江苏省药品零售连锁企业GSP检查细则（暂行）》共有检查项目328项，其中否决项目（条款号前加“**”）10项、主要项目（条款号前加“*”）71项、一般项目（条款号前无“*”）247项。 2.备注栏中标注“m”的检查项目为门店GSP检查的必查项目；1-230项为连锁总部GSP认证检查的必查项目，231-328项为必要时对门店进行复核抽查的检查项目。 如对门店进行GSP抽查，抽查的比例为：门店≤30个，抽查3个；门店30个，抽查10%（至少4个）；门店100个，抽查5%（至少10个）。 3.现场检查时，应根据企业经营范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。未涉及的检查项目、检查项目中未涉及的检查内容均为合理缺项；未达到、部分达到检查项目要求的，该检查项目为不合格项目。 不合格项目比例计算方法举例：不合格一般项目百分比=不合格一般项目数/（一般项目总数-合理缺项项目数）×100% 4.附录检查内容与其相对应的检查项目具有同等效力。未达到、部分达到附录检查内容要求的，则附录检查内容相对应的检查项目为不合格项目。 5.检查结论评定标准如下： 不合格项目 检查结论 否决项目 主要项目 一般项目 0 0 10% 通过GSP检查 0 0 10-30% 限期3个月内整改后追踪检查 0 ≤2 10% ≥1 0 不通