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8.2.2 内部审核 审核(稽核) 审核的定义: 为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1)审核证据(3.9.4)与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 (5)审核结论(3.9.6):审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 (6)受审核方(3.9.8):被审核的组织。 (7)审核委托方(3.9.7):要求审核的组织或人员。 (8)审核员(3.9.9):有能力实施审核的人员。 (9)审核组(3.9.10):实施审核的一名或多名审核员。 1、 第一方审核(First Party Audit) 组织内部自己执行以评估各部门之质量管理体系执行状况与绩效。 质量管理体系的要求,如判断是否符合TS16949的要求; 内部管理的重要工具,如可促进新系统的完善与保持; 在外部审核前纠正不合格项; 推动内部管理的改进。 2、??第二方审核(Second Party Audit) 顾客对组织或组织对供应商的审核称为第二 者审核。 质量管理体系的要求 选择、评定合格供方 为改进供方的质量管理体系提供帮助 加深双方对质量要求的理解 3、??第三方审核(Third Party Audit) 由具有公信力且客观独立之第三方认证机构以质量管理体系之要求 加以评核,以决定是否 满足标准要求。 通过体系认证,获准注册 减少重复审核和不必要的开支。 有利于顾客选择合格供方,并利用注册获得供方的某些保证;有利于组织提高市场竞争力和信誉,并利用注册作为特色进行市场推销 促进组织目标的实现和内部管理的改善,且这种效应将带动整个市场“供应链”的完善 审核的目的 客观地评估一个文件化的质量管理体系的执行的情况: (1)管理体系是否符合质量体系标准的要求。 (符合性) (2)所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行。(有效性) (3)执行的效果是否达到预定的目标。 (适宜性) (4)在第二、三方审核前纠正现在不足,PDCA (第一阶段) 准备审核 失败的准备,就是准备失败。 Fail to prepare is prepare to fail. 1.1编制年度审核方案 1.2 组成审核小组 在进行内部质量体系审核前,管理者代表任命审核组长和审核员,组成审核组。 (1)审核组长; (2)审核员; 审核员的特性 ? 思想开放 ? 良好沟通的能力 ? 成熟 ? 有敏锐的观察能力 ? 正直诚实 ? 良好聆听的能力 ? 要有好奇心 ? 有分析能力 ? 感情稳定,冷静 ? 合作的能力 ? 有礼貌 ? 组织能力 ? 通情达理 ? 练达及有外交技巧 内审员的职责 内审小组通常由几个审核员组成,其中一名或多名审核员被指定为审核组长。在小型组织中,审核员与审核组长的角色可以由同一个人兼任。因为独立性要求,一个组织必须至少有两个经过培训的审核员提供审核服务。 1、审核员的职责包括: ——遵守有关的公司、标准和规定的要求 ——准备内审查检表 ——实施审核并记录观察结果和不符合项 ——报告审核发现并进行跟踪审核 ——保证文件资料、物料和设备的安全和机密 审核组长的职责: 包括审核员的所有职责,同 时还包括: ——协助管理层制定内部审核计划; ——控制审核的实施 ——对不符合项作出最终决定; ——选择和分派审核小组成员; ——与被审核部门进行联络,向审核员通报情况,分配审核区域; ——召开首次会议和末次会议; ——提交审核报告。 1.3 内审文件的收集与准备 内部质量管理体系审核是本组织已经建立文件化的质量管理体系并正常运作的情况下进行的,所以一般不需要对已有的文件重新进行审核。 内审时的文件审查,重点是与受审核部门的程序文件、作业指导书等等。特别要检查受审部门与其他部门的接口,在文件中是否明确,内容是否协调。 被审核部门的重要质量记录,应列入审查范围,如上次的内外部审核报告、不合格报告、纠正预防措施记录等等。其他质量记录数量大,可在现场随即抽样。 1.4 编制审核实施计划表 审核实施计划的内容包括: (1)审核目的; (2)审核范围; (3)审核准则; (4)审核组成员名单及分工情况; (5)审核时间和地点; (6)各主要审核活动的预计日期和持续时间; (7)首次会议、末次会议以及审核过程中需
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