羟考酮控释片立项要点详解.docVIP

【秘密】 盐酸羟考酮控释片立项申报资料 陕西九州制药有限责任公司 2008年10月 麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表 药 品 情 况 药品名称 盐酸羟考酮控释片 英文名称 Oxycodone hydrochloride controlled-release Tablets 汉语拼音 Yangsuan Qiangkaotong Kongshipian 化 学 名 4,5a-环氧-14-羟基-3-甲氧基-17-甲基吗啡烷-6-酮盐酸盐 其他名称 无 剂 型 原料药 制 剂 控释片 申请机构 名 称 陕西九州制药有限责任公司 盖章 组织机构代码或《药品生产许可证》编号 陕HbZ 法定代表人 韦成榆 注册地址 西安经济技术开发区泾河工业园泾渭十路 邮政编码 710201 生产地址 (生产企业填写) 西安经济技术开发区泾河工业园泾渭十路 邮政编码 710201 联 系 人 刘春梅 联系电话 029 电子信箱 lcm66@163.com 是否持有相应的《药品生产质量管理规范》认证证书（生产企业填写）： ●持有 ○未持有，原因：○新开办企业 ○新建车间 ○新增剂型 审查意见：※ 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 （药品监督管理局）盖 章 年 月 日