抗血管生成治疗NSCLC新策略分析.pptx

江苏省人民医院 束永前 2014-11-22;内容;内容;历史数据：2000年初期化疗达到治疗瓶颈;;内容;回到目录;;VEGF高表达降低早期腺癌患者的生存;与传统治疗相比，贝伐珠单抗通过多项作用从而提高疗效1–20;回到目录;化疗联合贝伐珠单抗:2项III期研究的设计;化疗联合贝伐珠单抗:显著改善缓解率;E4599 vs AVAIL研究：贝伐联合化疗PFS结果;E4599: 贝伐联合化疗OS结果;安慰剂单药;一项来自中国的III期研究：BEYOND疗效;HR=0.40 (95% CI: 0.29–0.54)p0.0001;BEYOND研究全组人群安全性分析;贝伐联合化疗显著提高ORR和DCR;贝伐联合化疗“隐含”的疗效 ——更高的ORR为后续治疗带来更多机会;一线贝伐珠+化疗稳定一致的OS均超过1年，超越传统化疗的8-10个月;贝伐珠单抗已确立良好的安全性资料：在不同临床研究的 5,000例 NSCLC患者中;抗血管生成治疗的临床疗效及安全性总结;对于EGFR突变患者贝伐珠单抗的疗效是否更优越？;;;Unblind at PD;贝伐联合TKI：BeTa (2nd/3rd line)研究; JO25567厄洛替尼联合贝伐珠单抗一线治疗晚期EGFR突变阳性的非鳞NSCLC的随机开放研究同样证实了贝伐珠单抗在EGFR突变阳性患者中卓越的疗效; 主要终点：PFS(独立审核基于RECIST 1.1标准) 次要终点：OS、肿瘤缓解，QoL、安全性 探索性终点：生物标志物评估;JO25567主要终点PFS：独立评估;JO25567 肿瘤客观缓解情况;JO25567 治疗暴露情况;安全性事件（发生率20%）;贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗突变患者的疗效优越;贝伐珠单抗联合厄洛替尼较厄洛替尼单药相比，无进展生存时间有显著的临床相关的延长：mPFS 9.7vs16个月联合治疗组ORR达69%，DCR达99%JO25567研究未发现新的安全性事件;贝伐珠单抗+化疗/TKI：全新和更优的治疗  NSCLC 策略和理念;内容;未来治疗NSCLC的抗血管生成制剂;;REVEL：研究设计及结果(ITT人群)　;IIIB/IV期*或复发NSCLC 一线化疗失败后 所有组织学类型 ECOG PS 0 or 1 既往未行多西他赛或 VEGF/VEGFR抑制剂**治疗 无活动性脑转移;REVEL研究达到了预设的主要研究终点，RAM+DOC较PL+DOC相比延??了OS RAM+DOC较PL+DOC相比，显著延长了PFS以及ORR 在DOC的基础上联合RAM并未增加SAE以及致死性不良事件的发生 REVEL是在含铂基础化疗后进展的IV期NSCLC患者中，首次显示新药联合标准化疗具有总生存获益的临床研究;是否可以联合免疫等进一步提高基础治疗的疗效？ ;抗血管生成联合免疫治疗;总结;谢谢