第5讲内审与管审概述.docVIP

第五讲 管理体系的内部审核和管理评审 本讲对实验室管理体系的内部审核和管理评审的性质、目的、职责、方法、要求等做了详细说明。本讲内容参照CNAS-GL12《实验室和检查机构内部审核指南》和CNAS-GL13《实验室和检查机构管理评审指南》编写，实验室也可根据这两个文件制定内部审核程序和管理评审程序。 管理体系内部审核 管理体系内部审核是实验室的重要质量活动，是实现持续改进的关键措施。实验室必须给以充分重视。 内部审核（以下简称内审）的目的是：一是对管理体系进行符合性检查。所谓符合性是指管理体系文件与认可准则或评审准则之间的符合性以及实验室行为与其文件规定之间的符合性，故简称“文－文符合性”和“文－行符合性”；二是为改进管理体系创造机会，管理体系初建时也许很完善，但随着时间的推移、形势的发展、社会的进步可能会逐渐产生不适应的情况，实验室需要及时发现这些不适应之处，为改进管理体系创造机会；三是在外审时，有助于减少不符合项，便于通过审核。 “内部审核”一词源自国际标准，用中国人习惯的语言表述，其实就是对本单位工作的“自我检查”，如 “卫生工作大检查”、“安全工作大检查”等，只不过检查的对象是质量管理工作。 内审是一种周期性的活动，一般应该一年两次，至少每年一次。外审前应安排一次全面内审，这对顺利通过外审大有裨益。而当出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时还应追加审