QC-017实验室管理制度详解.docVIP

文件编号：QC－017 实验室管理制度 核准： 制定： 文件类型：作业规范 制定日期：2007.04.05 密 级：一 般 制定部门：品控部 发布日期：2007.04.15 页 数：共12页  文件修改记录 序号 修改日期 修改前 修改后 修改备案序列号 本文件最新修改日期： 年 月 日 审批人： 修改次数：第 次 （一）、品控工作管理考核制度 为强化公司品控业务管理保证品控部各项工作责任到位并正确引导生产部门，确保公司产品的出厂质量，实现商检合格98%以上，特制定本管理制度。 1 实验室物品领用管理 1.1品控部应健全样品仪器设备及低值易耗等各种用品的出入库管理制度，明确相关责任人并严格执行。如帐目不符出入库记录不全，发现一项扣库房管理员10元/次； 1.2未经品控部经理批准，擅自拿取产品样品者，发现一次扣20元，知情不报者扣10元，举报属实者每次奖20元。 1.3在其他部门需领用样罐时,需有主管领导的签字后方可给予领用,如出现擅自领用者,出现一次扣当事人20元。 2 仪器设备使用保养维护管理 2.1计量员负责实施检验检测设备的周期检定计划的制定工作，按时完成仪器设备的送检工作，及时检查其技术状态，保证其准确性。违者一次罚款10元； 2.2对自校设备应依据自校规程对仪器进行规定频次校验，并做好校验记录。违者一次扣款3元/每班； 2.3对仪器设备保管维护应指定专人负责。如出现设备维护不良，造成设备故障，扣负责人20元。 2.4对贵重仪器如色差仪黑板、红板、色差仪霉菌计数板、水晶杯、Ellabe探头等应严加保管，以免损坏或丢失。出现其中一项，视情节原因不同，扣责任人其物品价值的20%，并交上级领导处理； 2.5贵重仪器的使用应严格按操作说明正确操作及维护。如发生因不正常操作造成影响产品质量的，扣当事人20元/次； 2.6对各种检测仪器器皿的使用必须小心细致，不得损坏。如仪器因操作不当损坏者，按损坏后维修费用10%对直接责任人进行处罚；低值易耗品按5%的价值对直接责任人进行处罚； 3 取样管理 3.1产品质量正常时，取样应按《取样规程》进行取样检验，如少一次扣款20元/当班品控员； 3.2产品质量不正常时，根据加大抽样量，并结合生产实际情况取样检验并及时反馈，如：感管不合格时，在规则要求的基础上另行加抽样品质至合格为止。如未能按要求及时加抽或反馈不及时，扣款10元/班品控员。 4 检验数据的真实性准确性及时性管理 4.1品控部应严格按国家检验检疫机构及公司的检验标准方法及频次进行检测，工作应及时主动，并能有计划的做好每项品控工作。无故漏检一次扣款50元/责任人； 4.2在每月25日前未按检验项目及时做好所需药品玻璃器具及原始记录表格的申请计划者，影响了工作的正常进行，扣直接责任人20元/每.次； 4.3检验记录（原始记录）填写要规范，不得漏写错填，严格按要求填写，保证原始记录的完整性、清晰性及可追溯性，违反一次扣2 元/品控员，扣1元/审核员； 4.4检验记录必须准确真实。品控部应对所作样品数据按《抽样抽查管理办法》进行内部抽查对比并作记录。未严格按照《抽样抽查管理办法》执行，扣品控当班员20元/每次；检测结果超出误差范围，每发现一次扣品控员6元，扣审核员3元； 4.5品控部必须建立当班工作日志，工作日志应详细记录当班工作中发生的业务往来和当班工作的真实情况，班内自对交接班时两班互对结果，车间生产工艺的微小变动客户与领导的参观指导检验数据的异常超标时所采取的措施等等内容。每班次未真实记录或记录不全，扣10元/每班； 4.6各品控查验岗位当发生质量问题时，应及时将质量信息以签字接收形式反馈到各相关部门并报告当班组长和部门经理。未及时反馈的一次扣款20元/责任人； 4.7生产期中，对于微生物检测中未能及时发现问题，造成产品质量事故，报公司领导处理； 4.8对于出厂