第章生物制品分析.pptVIP

4.2.1 菌种的选择 抗原性 典型形态，培养特性和理化特性 易于在人工培养基上培养 培养过程中毒性小或无毒力回复 制备类毒素时，在培养过程中产生大量的典型毒素 4.2.2培养基的营养要求 碳、氮源和无机盐等必需外，有时需添加生长因子。 结核杆菌以甘油为碳源，百日咳杆菌需要谷氨酸，胱氨酸为氮源。 4.2.3 培养条件控制 氧分压、温度、pH、避光、渗透压 4.2.4 杀菌 彻底杀死细菌不影响防病效力 4.2.5 稀释、分装和冻干 含防腐剂的NS稀释，无菌分装。 卡介苗疫苗生产工艺 1.简介： 牛型结核杆菌 卡默德和介兰经历13年获得减毒株 2.制备工艺 表面培养 培养温度37-39℃，时间10-12d,生产的卡介苗活力高，用培养6-8d的幼龄苗，有利于制备冻干品。 白喉疫苗的生产工艺 1.简介 1923年Roman制得白喉毒素的类毒素 2.生产工艺 ⑴菌种：高效价毒素，1896年分离的Pw8 ⑵培养产毒 ①产毒培养基：胰酶牛肉消化液培养基 ②培养：深层培养法，温度，pH，碳源 ⑶脱毒 毒素经甲醛加温处理后，去除毒性而保留其抗原性，形成类毒素 ①温度、pH、甲醛浓度及毒素自身的影响 ②脱毒后精制和精制后脱毒 a.原制毒素脱毒 质量稳定，毒素逆转现象少；但含有大量培养基残留物质，进一步提纯有困难，脱毒体积大，不利于操作。 b.精制毒素脱毒 脱毒体积小，工艺紧凑利于操作