病因学评价临床医学的研究与评价.ppt

临床医学的研究与评价 第一部分： 病因学的研究与评价 (一)病因学研究的有关基本概念 (二)病因学研究的基本过程与方法 （一）病因学研究的有关基本概念 病因与病因学 病因----指外界客观存在的生物的、物理的、化学的和社会的等有害因素，或者人体本身的心理以及遗传的缺陷，当其作用于人体，可引起致病效应者，对于这类因素称之谓病因或致病因素。 病因学---是研究致病因素侵袭人体，在内外环境综合影响下，导致人体发病，并研究发病机制的科学。 4．遗传性因素： 基因突变：基因的化学结构改变 ◆自身免疫性疾病 病因的致病效应 1）单一病因致病 （1）在患者体内均有引起该病的病原体存在； （2）该病原体能从患该病的患者体内被分离培养，而且可纯化； （3）用该病原体接种易感动物，能够复制出该种疾病； （4）然后从这种被感染的动物体内，又能分离出该病原体，并可鉴定。 2)多病因致病 在一些慢性病的病因学研究中，人们发现一种疾病的发病，有着多种致病因素的综合作用（致病）效应。如冠心病的病因学研究 如：冠心病可与吸烟、饮酒、高血压、糖尿病、不良生活习惯、肥胖、遗传、饮食及精神等诸多因素有关。 （二）病因学研究的基本过程与方法 1.从临床特殊病例的发现，提出病因假说 （海豹状畸形、少女阴道腺癌、晶状体后纤维增生症等病因的发现）。描述性研究 2.提出病因假说，作临床回顾性病例对照研究 3.前瞻性研究，证实病因队列研究 4.实验病因学研究 病例对照研究 定义和特征 应用及实例 实施的几个问题 优缺点 资料的整理分析 偏倚及其控制 定义与特征 定义： 病例对照研究是将研究人群按是否患有我们所要研究的疾病分为病例组和对照组，然后再同时追溯这两组人既往暴露于某个或某些因素的情况，并比较他们之间暴露率的差异，以判断暴露因素与疾病有无关联的一种观察性研究方法。 病例对照研究的结构模式 应用与实例 1、高浓度氧与晶状体后纤维增生症关系的病因探讨 2、少女的阴道腺癌与雌激素的病因探讨 实例二资料 以往阴道腺癌的发病情况是：阴道癌只占所有女性生殖系统癌症的2％，腺癌又只占全部阴道癌的5-10％，且很少发生于50岁以下的妇女，而1966年以前该院从未发现过此种病人。 实施时的几个问题 一.决定病例是否匹配及选用何种匹配形式 匹配：研究中在安排病例和对照时，使这两类对象在某些特征或属性上尽可能一致起来。 （一）匹配类型 1.病例对照不匹配：实施这种形式是从设计所规定的病例对照人群中，分别随机抽取一定数目的对象，两者数目相等或不等，也可以尽量取得全部病例后，再随机抽取一定数目的对照。 （二）选择匹配型式时的依据 1.可以得到病例数的多少？ 2.对照的性质？ 3.是否有明确的欲加限制的混杂因子？ 4.需考虑研究目的是为了探索危险因子？还是检验假设？ 如为前者，采用频数匹配或不匹配的形式均可以满足要求，它们与个体匹配相比较，损失信息总量少 2.缺点 （1） 需要匹配的因素过多时，难以决定合适的匹配因素。 （2）能得到的进行匹配的病例及对照数目有限时，那些采用未匹配的病例与对照不能再与匹配的放在一起进行分析，可能失掉某些信息。 （3）过头匹配导致低估了所研究因素的作用。 二.对象的选择 （一）病例的选择 主要是确定病人的入选标准和怎样获得病例 1.对疾病的规定： a.诊断标准须统一 b.自确定标准时，应考虑减少假阳性或假阴性 2.对病人其他特征的规定 （增加可比性，保证研究质量）。 3.在实施计划中说明如何遵从规定的标准 4.病例的来源：医院、诊所、病案、疾病监测资料，普查或抽查中得到。 （二）对照的选择：比病例的选择更为费事和复杂1.规定标准（入选和排除标准）。2.说明如何得到符合标准的对照人群,即对照的来源。原则上应与病例组相同。（三）不同病例和对照来源的优缺点。（四）病例与对照的配合。 三.样本含量 （一）病例组和对照组人数相等但不匹配时的样本估计方法 (二）1:1配对的样本大小估计 由于个体配对时，暴露及患病不一致的对子数才有意义，其样本估计是建立在这个基础上，因而计算公式有所不同 优缺点 本方法的优点及局限性主要是与群组研究相比较而言 一、优点： 1.特别适用于罕见病的研究，因为效率高。 2.对于慢性病可以较快地得到对于危险因素的估计。 3.节省人、才、物力，并较易于组织实施。 4.可以检验有明确危险因素的假设，又可以广泛探索尚不够明确的众多可疑因素。 1.不匹配不分层资料的分析(1)资料按每个因素分别整理成下面四格表