《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册(2011年版)》第2分析.ppt

解读《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2011年版）》 南通市疾病预防控制中心 熊海平 2013.05 第一章 人员要求 专业相关 经过培训 理论培训 实验操作培训 未经培训或培训不合格，不得从事快速检测工作 反复培训 第二章 检测点的设置、要求与管理 《省卫生厅关于进一步加强全省艾滋病检测工作的通知》（苏卫疾控[2012]9号） 检测点设置（1） 县级以上医疗卫生机构都应建立艾滋病筛查实验室，情况特殊的可设置艾滋病检测点。各县（市、区）疾病预防控制中心、皮肤病性病防治机构、妇幼保健机构、采供血机构和各类二级以上（含二级）医疗机构，应于2012年l2月底前建成艾滋病筛查实验室。其中情况特殊的（如不设实验室的区级疾病预防控制中心、不提供临床医疗服务的妇幼保健所等）应当设置艾滋病检测点。 检测点设置（2） 乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及一级医疗机构都应于2012年12月底前设置艾滋病检测点，具备条件的也可以建立艾滋病筛查实验室。同时，鼓励其他医疗卫生机构积极创造条件建设艾滋病筛查实验室或者艾滋病检测点。 检测点要求 环境：光线充足、温度可控、工作台、利于消毒 设备：普通冰箱、废弃物处理设备、防护用品、一次性消耗品、资料柜等 技术：环境条件符合试剂使用要求；人员按规范操作；做好原始记录；参加能力验证 检测点管理 市级验收，省级备案 定期开展培训 试剂评价 定期抽检，防止漏检 开展能力验证 现场督导 第三章 试剂选择 快速检测优点： 快速 样品易采集，末梢血也可 设备要求低 操作简单易掌握 直观判断 快速检测缺点 试剂质量不稳定 灵敏度、特异性 原始记录，难以溯源 结果主观判断——不同的检测人员可能出现不同的检测结果 快速检测试剂分类 免疫渗滤试验 免疫层析试验 明胶颗粒凝集试验（PA） 试剂使用要求 必须经过国家食品药品监督管理局（SFDA）注册批准 有效期内使用 初筛选敏感性高的，复检选特异性高的 经常查询试剂使用临床评估结果 中国疾病预防控制中心网站 样品采集及使用注意事项 样品类别： 血清 血浆 全血（末梢血或静脉血） 样品采集 临床采血技术规范 使用锐器盒 阳性反应必须重新采样并收集受检者信息 样品转运 三级包装 密封样品管、样品袋、硬质外包装（如疫苗转运箱） 第五章 检测策略及流程 常规检测 应急检测：职业暴露、手术急诊、孕妇产时等 常规检测 应急检测 第六章 实验记录 真实和准确的原始记录是审核检测结果报告的唯一基础性数据。 检测后的快速试纸条，不能作为原始资料保存，必须按医疗废弃物处理。 记录的信息至少应包括（1） 检测序列号（样品编号） 人群来源：术前检测、门诊病人、检测咨询等等，详见《全国艾滋病检测技术规范（2009修订版）》附表6 受检者姓名、年龄、性别 送检医生（用于联络收集真实详细个人身份信息） 记录的信息至少应包括（2） 试剂信息：厂家、批号、有效期 环境温度：用以证明符合试剂使用条件 检测结果：阴性、待复检 检测日期、检测者 第七章 结果报告与告知 专人负责 受检者信息核对 对结果有疑义提供再次采血和快速检测 一般由经过培训的医生或疾控机构专业人员进行告知和提供咨询 第八章 检测质量控制 检测前质控 检测过程质控 检测后质控 第九章 生物安全与个人防护 普遍性防护原则 也叫“标准防护原则”，即所有的血液、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在的传染性，都应以安全的方式进行操作。 * *