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台微體眼疾藥物傳輸系統 中國專利獲准 台灣微脂體(4152)?」，目前正在進行臨床一／二期試驗當中。 由於眼睛是血液循環緩慢的封閉器官，所以大多數藥物在全身給藥時不能以有效劑量到達眼部。為了解決此一問題，現行的治療方式乃以玻璃體內注射的方式，向眼睛的後部 (例如，視網膜和脈絡膜) 傳遞治療藥物。由於治療藥物通常在眼內滯留的時間有限，故需頻繁施打藥物來達到預期療效。然而，使用此類侵入性方法進行頻繁給藥對於病患而言，不論是心理或是生理均會造成很大之不便。有鑑於此，台微體運用了「包含磷脂和膽固醇的眼部藥物遞送系統」，包裹能有效抑制發炎的類固醇藥物，自行研發出長效緩釋眼疾藥物「ProDex?」。 「ProDex?」主要用於治療包括黃斑部水腫等視網膜疾病。有感於此類患者需面臨將藥劑直接注射於眼球之不便，台微體研發出之新劑型新藥「ProDex?」可將藥效延長至少6個月左右，將病患一年所需施打藥物之次數自一年最多12次，大幅減少為一年1-2次。因為ProDex?主要之訴求為長效緩釋，故在臨床試驗上會設計讓病患在一次給藥後便進入為期一年的觀察期，期間醫生會就病患之眼壓、視力與中央視網膜厚度等數據來衡量藥物療效。以目前所累積之臨床資料顯示，病患在經給藥後，並無出現眼壓升高的副作用，視力亦有顯著改善，且中央視網膜的厚度持續減少，顯示眼睛水腫狀況在給藥後持續受到明顯的改善。 以研發為重心的台微體對於智財權的佈局相當重視，此項「包含磷脂和膽固醇的眼部藥物遞送系統」專利除中國地區之外，台微體亦於歐洲、美國、日本、台灣、澳洲、紐西蘭等逾十個國家均有專利佈局，其中美國、紐西蘭已獲核可，日本與俄羅斯業已獲取核准通知，待領證公告。 以目前市面上現有治療方法之用藥銷售量估算，黃斑部病變市場一年市值近50億美金。 關於? 「ProDex?」乃由台微體所自行研發之長效緩釋眼疾藥物，用於治療黃斑部水腫。若將眼睛比擬為照相機，視網膜則形同底片，其中黃斑部位於眼睛底部相對於瞳孔的視網膜正中位置，乃為視功能最敏感的地區，其主要功用在看我們大腦所想看的目標。黃斑部水腫主要發生於因其他疾病而引起的併發症，包含糖尿病視網膜病變、濕性老年性黃斑病變、葡萄膜炎、白內障術後、眼球外傷、視網膜靜脈阻塞、及藥物中毒等；惟現代人聲光刺激多且因平板電腦、智慧型手機等3C產品的盛行而普遍有用眼過度的情況，尤其是愛熬夜上網的夜貓族，更是眼睛出現黃斑部水腫的高危險群。黃斑部水腫會造成視力模糊或扭曲的症狀；若是發生慢性黃斑部水腫或常常復發，最終可造成感光接受器細胞受傷，而永久損傷視力。 雖然會引發黃斑部水腫的起因眾多，但血管生長因子 (VEGF血管內皮生長因子)在體內的過度作用，是造成黃斑部病變惡化的主要致病因素。在老年性黃斑部病變以及近視性黃斑部病變，它會促進新生血管的生長與滲漏；它也是造成糖尿病以及血管阻塞性網膜病變黃斑部水腫的重要因子。有鑑於此，醫界近年來致力於抗血管內皮生長因子療法(Anti-VEGF therapy)之研發，這種療法的優點是直接作用於不正常的新生血管，較不會像雷射或光動力療法(PDT) 可能傷害到週邊正常組織，而也較不會有過度的瘢痕形成，大幅減低可能之副作用。 關於台灣微脂體 台灣微脂體股份有限公司（TLC）為一專注於藥物傳輸系統研究與新藥開發的生技製藥公司。TLC以藥物傳輸系統的配方和量產技術，達到提升藥物療效、降低毒性以及增加藥物用途的效果，並進而延長藥品的專利和產品生命週期。台灣微脂體專精於以藥物傳輸系統的專業技術變更既有藥物的劑型設計，不僅能大幅減少藥物開發所需的時間與費用，同時也能以劑型上的技術申請專利保護；在降低公司開發費用的同時，亦能確保藥物上市後的獲利率，更在除了耗時費力的新藥開發與價格競爭的學名藥製造外，為生技公司開發出一個難得的藍海。網址： 台灣微脂體媒體聯絡人： 劉力瑄 (Paggy Liou) 電話: (02) 2655-7377 # 105 傳真: (02) 2655-7366Email: paggy@ ~新聞稿~ 台灣微脂體股份有限公司 台北市南港區園區街3號11樓之1 電話: 02-2655-7377 傳真: 02-2655-7366