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化学性能稳定,对人体血液、体液等无影响,不形成血栓等不良现象。 材料与人体相容性良好,不会引起炎症或其它排异反应。有害的功能基团不能用 无致癌性,耐生物老化,长期放置体内的材料其物理机械性能不能发生明显变化。 不因高压蒸煮、干燥灭菌、药液等消毒措施而发生质变。进入体内之前必须经过严格的灭菌 医用材料的生物相容性 生物相容性是生物材料区别于其他材料的基本特征。 材料所引起的宿主反应需控制在一定可接收的水平 宿主反应:材料与基体组织相互作用,生物活体对材料系列的反应。如:过敏、致癌、致畸及局部反应、全身毒性反应和适应性反应。 材料反应控制在不至于使材料本身发生破坏。 材料反应:生理腐蚀、吸收降解与失效等。 生物相容性 生物相容性:材料在特定生物环境中引起的宿主反应和产生有效作用的综合能力。 主要包括:血液相容性及组织相容性。 血液相容性:与血液接触时不引起凝血及血小板粘着凝聚,不产生破坏血液中有形成分的溶血现象(即溶血和凝血) 与体液、血液的接触主要在材料的表面,考虑机械性能之外,材料表面结构的合成与设计 组织相容性:活体与材料接触时,材料不发生钙钛沉积附着,组织部发生排异反应。 组织相容性基于亲水性、疏水性以及微相分离的高分子表面修饰。 材料与组织能浑然一体是当今组织相容性研究的热点。 生物降解吸收材料 手术缝合线,骨丁、骨板,药物释放体系; 在体内的降解:水解和酶解; 水解要求:无副毒作用,相对分子量较小,能经肾脏排出, 酶解:能够参与正常的代谢 生物医用材料的分类及应用 医用金属材料; 医用陶瓷; 医用复合材料; 医用高分子; 钛代替或修补骨骼损失,新骨骼和肌肉可以再钛上生长,形成的钛骨犹如真骨; 钛头盖骨已应用与临床; 利用钛镍合金的记忆特性:疏通血管和胆道阻塞。 研究现状:国外正在开展在金属表面生物相容性、硬度、耐磨性和耐腐蚀性等方面的研究。 医用金属材料的性能要求 1、力学性能:弹性模量(人体:17GPa,钛合金110-124GPa) 2、耐磨性:均匀腐蚀、点和缝隙腐蚀、应力腐蚀,开裂腐蚀,疲劳和晶间腐蚀。 仅仅均匀腐蚀可容忍:低于0.25um/年 常用医用金属材料 1、不锈钢:便宜,容易加工。 耐腐蚀性差; 2、钴铬合金:良好的耐腐蚀小,优异的力学性能。 成本高、加工难 3、钛及合金:生物相容性好,不和周围组织反应。 原因:表面形成的氧化物薄膜,若受到损坏,可以在体温和人体组织液条件下再生。 二、医用陶瓷 目前,约有40种生物陶瓷在医学、整形方面,制成50多张复制品和代用品; 应用:髋、膝关节,人造牙根,牙脊增高和加固,心脏瓣膜,中耳听骨 根据与组织的效应分: 1、惰性陶瓷:与组织几乎不反应,如氧化铝、碳材料 2、活性陶瓷:与组织形成化学键,能阻止种植体材料被腐蚀,具有极好的抗应力性能,增强材料的耐久力和抗疲劳性能。 如羟基磷灰石,生物活性微晶玻璃; 3、可被吸收陶瓷:在生物体内逐渐降解,被组织吸收。(三磷酸钙) 常用作骨替代材料,植入体内后材料逐渐被吸收,同时新生骨逐渐长入而替代。 临床:脸部的骨缺陷、填牙周的空洞、药物载体等。 4、可治疗癌症的陶瓷 医用陶瓷的生物相容性与铁磁性,作为治疗癌症的热源。 三、医用复合材料 1、关节炎:无药物能根治 对策:换关节。 人造关节:金属骨架外包裹超高分钟量聚乙烯,能跟骨骼牢固地连接在一起,且弹性适中,耐磨性好,有自润滑作用(类似于软骨的特性)。 2、羟基磷灰石(HAP)复合材料: HAP-Ag:弥补脆性不足,提高韧性,Ag有抗菌效果。 四、医用高分子材料 功能高分子正日益广泛的医用于人工脏器的研究与应用。 1、高分子人造器官:人工心脏及心脏相关材料; 方向:研发混合型人工脏器,将生物酶和生物细胞固定在高分子材料上,制备具有生物活性的人工脏器。 存在的问题:不能解决凝血问题。 人工脏器的研究正向着体内化、小型化、和人体长期适应方面发展。 2、人工肺、肾、肝:高分子透析膜; 过滤介质:聚苯乙烯离子交换树脂 高分子治疗材料 1、眼科材料:人工角膜、人工晶状体 、人工玻璃体,人工眼球、人工泪道及接触式隐形眼镜; 硬质镜片主要材料:聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基 丙烯酸硅烷酯及乙酸丁酯纤维素 软式镜片:聚甲基丙烯酸-羟基乙酯、聚甲基硅氧烷和聚乙烯吡啶。 2、牙齿的粘合和修补:假牙、人工牙根、填补用树脂、牙托软衬垫; 3、人工皮肤:一种暂时性的创面覆盖保护材料,其作用是防止体液的损耗和盐分的丢失,从而达到保护创面的目的。 主要材料:聚乙烯醇微孔膜、硅胶多孔海绵。 螃蟹壳和虾壳提取的甲壳素制备成的皮肤科代替正常皮肤进行移植,减少患者再次取皮的痛苦,成活率达到90%以上,对创面出的血清蛋白质具有良好的吸附性。 4、整容材料 人
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