原发性骨质疏松症的药物治疗技术方案.ppt

内部学习资料,请勿外传 原发性骨质疏松症的药物治疗 Clinical Consequences DXA测定骨密度的特点 低幅射 安全性（4小时飞行辐射剂量） 准确度高 可以诊断和预测骨折风险。 低骨量是最重要的预测第一 次骨折危险因素的最佳定量指标。 精密性好 可随访治疗的效果 骨折风险评估新趋势 NORA（美国骨质疏松风险评估学会)研究：15万绝经后妇女（白种人）有高达82%的妇女发生骨折，而且T值均未达到骨质疏松症的诊断标准。 The Study of Osteoporosis Fracture（研究骨质疏松性骨折试验） ：有42%髋部骨密度正常的绝经后妇女发生髋部骨折。 提出：如果仅以骨密度作为骨折风险预测因子，将会使许多具有高危因素的绝经后妇女处于危险境地。因此，将骨密度与临床骨折风险因素综合考虑来预测骨折风险是评估骨折高危患者的新趋势。 发现高危险病例的方案目前的方法 骨密度和有无椎体骨折史对骨折发生率的影响 骨质疏松药物治疗适应症（中国） 原发性骨质疏松症防治方案 预防 预防最终目的：避免发生第一次骨折 初级预防：未发生骨折但有骨松危险因素，或骨量减少（－2.5T=-1）者-避免发生第一次骨折 二级预防和治疗：已有骨松（T=-2.5）或已发生骨折-避免初次骨折和再次骨折 骨质疏松 治疗有效性的观察指标 疼痛和生活质量 骨转换生化指标 骨密度 最终目的 治疗药物的选择 循证医学原则 用能获得的最好证据 医生的经验和知识 病人的愿望 福善美 最快减少脊柱骨折（12个月） 福善美 最快减少髋部骨折(18个月) 多个研究显示阿仑膦酸钠对髋部骨折的疗效一致 福善美：降低全身各部位的骨折 (绝经后骨质疏松妇女: n = 3658) 阿仑膦酸钠10mg应用10年可使腰椎BMD持续增加 阿仑膦酸钠10mg应用10年可使全髋BMD持续增加 福善美：连续10年控制骨转换在绝经前正常水平 总结 自基线值至10年治疗后，BMD显著增加 腰椎: 增加了13.7% 全髋: 增加了6.7% 持续降低骨转换至绝经前范围 第6-10年的非椎骨骨折发生率与第1-3年用阿仑膦酸钠治疗的患者的发生率相似 在第5年后停止阿仑膦酸钠治疗： 仅有部分疗效的消失 不会加速骨质丢失 福善美具有良好的安全性 福善美防止骨折体现骨质疏松的治疗目的 唯一被证实能够减少髋部骨折的药物 无论妇女还是男性骨松病人，福善美均能有效减少髋部和椎体骨折的发生率 上述疗效在各年龄段 (54~84岁) 均十分明显，不受年龄限制 附录：美国食品药物管理局（FDA）批准福善美?相应适应证的时间以及应用剂量 国内批准适应证 治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和椎体骨折（椎骨压缩性骨折）。 治疗男性骨质疏松症以预防骨折 推荐用法 推荐剂量70mg，每周一次。 福善美?应在每周固定的一天，晨起空腹时或应用其他药物治疗之前至少半小时，用白水送服，以免降低其吸收率。 为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，应在清晨用一满杯白水（200 mL）送服，并且在服药后至少30分钟之内，病人应避免躺卧和进食，以免增加发生食道不良反应的危险。 所有骨质疏松症患者都应摄入足量的钙和维生素D。 老年患者或伴有轻度至中度肾功能不全的患者，不需调整剂量；对于重度肾功能不全的患者，不推荐使用本品。 禁忌证 导致食管排空延迟的食管病变或功能异常者，例如食管狭窄或排空迟缓者 不能站立或坐直至少30分钟者 对本品任何成分过敏者 低钙血症 鲑鱼降钙素降低骨折危险性 预防骨质疏松性骨折再发的研究 （Prevent Recurrence of Osteoporotic Fractures Study） 目的： 验证鲑鱼降钙素鼻喷剂预防椎体再次发生骨质疏松性骨折的疗效 方法： 随机、双盲、安慰剂对照、为期5年的多中心试验(美国42个中心和英国5个中心) 入选标准： 1,255位绝经后妇女入选，均龄68，大多数曾有1-5处椎体骨折 分组及用药剂量：分为100、200、400IU鼻喷密盖息?和安慰剂四组，所有病人补钙1000mg+VitD400IU/日 密盖息双重镇痛-快速、持久 降钙素鼻喷剂迅速止痛的荟萃分析 适合降钙素治疗的患者类型 骨质疏松伴骨痛 骨质疏松伴骨折 骨折急性期制动、卧床、活动不便 老年骨质疏松伴其他疾病 需要同时服用多种药物（NASIDs等） 肾功能损伤 肝功能损伤 胃肠道疾病 Efficacy at the HIPEffect of