医疗机构特殊管理药品的管理分析报告.ppt

药学专业技术人员 药学专业技术人员 专 业 药学（中药学） 临床药学 技术职务 主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士 * 药学专业技术人员 《药品管理法》 第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 《医疗机构药事管理暂行规定》 第五条 按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 * 医师的处方资格 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 * 处方资格的获得 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 * 人员培训和考核 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定 培训和考核对象为医疗机构执业医师，培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象 * 培训和考核内容包括： 《药品管理法》 《执业医师法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《处方管理办法》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 相关法律、法规、规定 人员培训和考核 * 培训和考核内容还包括： 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗 医源性药物依赖的防范与报告 麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治 人员培训和考核 * 培训方式采用集中授课的方式进行。 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 中医师 执业助理医师 人员培训和考核 * 资格名单 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。 * 医疗机构 人员资格名单 市卫计委 市食药局 报送 抄送 资格名单 * （三）环节管理 * * 采购 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 第二类精神药品应当向全国性批发企业、区域性批发企业或专门从事第二类精神药品批发业务的企业购买 * 采购 美沙酮口服溶液的购用 《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》 （二）申请人开展戒毒治疗业务，应当凭“印鉴卡”到所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业（以下简称区域性批发企业）购买美沙酮口服溶液；经申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，凭“印鉴卡”可以到全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业（以下简称全国性批发企业）或其他单位购买美沙酮口服溶液。 * 麻醉药品与麻醉药的区别 麻醉药品 麻醉性镇痛药 具有药物依赖性 实行特殊管理 麻醉药（麻醉剂） 具有麻醉作用的麻醉剂 不成瘾，不产生依赖性。 * 管理机构 * 联合国麻醉药品委员会 （Commission narcotic Drugs，CND) 联合国麻醉品司 (Division of Narcotic Drugs，DND) 国际麻醉药品管制局 (独立半司法机构) （International narcotic control board ，INCB） 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC) 国际管理机构 * 种植 药监部门 卫生部门 实验研究、生产 经营 使用 储存 运输 公安部门 农业部门 铁路部门 邮政部门 国内管理机构 * 国内管理机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条　 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。 国务院公