中药药剂学复习重点重点解读.doc

绪论 中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 3、剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，方便。 《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。 中药药剂学常用的术语： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 ：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。 药剂卫生　 填空题 口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌；外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。 防腐：指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。 消毒：指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。 A物理灭菌法 干热灭菌法：特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。 原理：通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，导致微生物死亡。 方法和应用： 火焰灭菌法是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。 干热空气灭菌法：利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。适用于耐高温的玻璃、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。 湿热灭菌法： 特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。 原理：由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性。 方法和应用： 热压灭菌法：凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。 流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌0.1%～0.25%.　Ph4以下作用较好。 对羟基苯甲酸酯：有甲、乙、丙、丁四种酯，抑真菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%.在酸性、中性及弱碱性药液中均有 效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各种酯可单用，适用效果更佳。　　 山梨酸：常用浓度为0.15%～0.2%，对细菌和真菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。　PH4.5左右为宜。易氧化。 .其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。 粉碎与筛析 原理：物体因分子间内聚力 3方法：（一）干法粉碎：系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。 混合粉碎（共研） 串料（串研）：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量粘性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 串油：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 蒸罐：先将处方中其他中药粉碎，再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药，经干燥，再粉碎成所需粒度。 单独粉碎（单研）：贵重中药（如牛黄、羚羊角、冰片、麝香）；毒性、刺激性的中药；氧化性与还原性强的中药；质地坚硬不便于其他药物混合粉碎的中药；树脂树胶类中药（乳香、没药）。 （二）湿法粉碎：系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法。（加液研磨法） 水飞法：即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。适用于矿物、贝壳、朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉。 （三）低温粉碎： （四）超粉碎：可粉碎至细胞级（5um以下），使细胞破壁率达95%以上，提高丸剂、散剂等的生物利用度。 水飞某些矿物药。圆球的直径一般不应小于65mm，直径应大于被粉碎物料4~9倍。 5、粉碎的规则：1、粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。2、根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度。3、粉碎过程中，应注意及时过筛。4、中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分不应随便丢弃。 6、真密度：指除去微粒本身的空隙及粒子之间的空隙占有的容积后，求得物质的容积，并测其质量得到的密度。 粒密度：除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的细小孔隙，测其容积而求得的密度。 堆密度：指单位容积微粉的质量。 7、流速：指微粉由一定孔径的孔或管中流出的速度。既反映微粉粒度，又表示出微粉的均匀性。一般微粉流速快，则其均匀性好，即活动性好。 8、过筛：粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作。 离析：粉碎后的药料粉末借空气