质量管理中的系统工程要点分析.pptVIP

3 典型过程的质量管理方法 3.4 生产过程 产品交付 实施产品放行活动、交付活动、交付后活动。 工序产品放行活动——检验放行、交接手续办理。 交付活动——交接手续，产品检验合格后才能够实施交付 交付后活动——售后服务。 3 典型过程的质量管理方法 3.4 生产过程 产品交付 实施产品放行活动、交付活动、交付后活动。 工序产品放行活动——检验放行、交接手续办理。 交付活动——交接手续，产品检验合格后才能够实施交付 交付后活动——售后服务。 3 典型过程的质量管理方法 3.4 生产过程 过程确认 产品生产过程中该做什么？产品防护、产品标识与可追溯性管理、顾客财产管理。 当产品特性是否满足要求不能够验证时，交付使用以后才能够显现出来时，对这样的加工过程实施过程能力确认。 怎么进行过程能力确认？先规定准则，准则规定确认对象，怎么确认，谁来评审，谁批准，该保持什么记录； 确认对象：设备的认可、人员资格认可、方法的认可、程序的认可 3 典型过程的质量管理方法 3.4 生产过程 特殊过程 针对产品是否可检验，要识别可行性。不可检验的，怎么办？ 对加工能力进行确认. 哪些要素构成生产加工能力：人员、设备、工艺文件； 怎么确认？制定准则，并按照准则实施确认，并保持记录 3 典型过程的质量管理方法 3.4 生产过程 标识和可追溯 什么时候标识与可追溯性管理——在有可追溯性要求的场合； 在哪里标识——产品实现全过程 怎么标——针对监视和测量要求识别产品状态；组织自己识别和使用适宜的方法。 有唯一性要求的，标识并保持记录。 3 典型过程的质量管理方法 3.4 生产过程 讨论 (1) 举例说明你在设计工作中是如何对制定生产标准的。 (2) 产品验收方案应包包含哪些内容？ (3) 如何降低过程确认验收的风险？ (4) 设计过程如何才能和生产过程配合好？ (5) 其他议题 3 典型过程的质量管理方法 3.5 改进 持续改进 利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 (1) 质量方针的内容有持续改进的承诺，通过方针的宣贯在组织内造成一持续持续改进的氛围； (2) 质量目标也是改进的目标，有激励作用的目标； (3) 审核识别出的问题是改进的切入点； (4) 数据分析发现深层次问题； (5) 纠正预防措施的实施本身就是改进过程； 3 典型过程的质量管理方法 3.5 改进 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客抱怨）； b）确定不合格的原因； c）评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的措施； e）记录所采取措施的结果； f）评审所采取的纠正措施的有效性。 组织应建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。应将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施及时向顾客通报。 3 典型过程的质量管理方法 3.5 改进 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定和实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果； e）评审所采取的预防措施有效性。 3 典型过程的质量管理方法 3.5 改进 措施分析 1）术语： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施； 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施； 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 2)纠正措施和纠正措施的实施过程都可以看作PDCA环; 3)对顾客抱怨要采取纠正措施; 4)完善QMS文件是预防措施。 3 典型过程的质量管理方法 3.5 改进——措施比较 定义 作用 比喻 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 治标 就事论事 西药 纠正 措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 治因 中药 预防 措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 治本 锻练身体 3 典型过程的质量管理方法 3.5 改进 讨论 (1) 举例说明学习、工作中进行改进管理的例子 (2) 从质量管理的要求出发，谈谈师兄师姐如何帮助师弟师妹们提高学习的效率和途径 (3) 谈谈如何在学习、工作中实现持续进步和提高 (4) 纠正、纠正措施与预防措施影响的范围有什么不同 (5) 其他议题 2 质量管理原则 2.5 管理的系统方法 与过程方法的区别 项目 过程方法 管理的系统方法 研究对象 单个过程及该过程和其相关过程的关系 若干过程及过程网络组成