20150514保健食品文献汇总技术分析.docxVIP

一、北京是国产保健食品新产品注册形势分析 2011年由国家发改委、工信部联合印发的《食品工业“十二五”发展规划》将“营养与保健食品制造业”列为我国重点发展的行业，提出到2015年我国营养与保健食品产业将达到1万亿元，年均增长20%，形成10家以上产品销售收入在100亿元以上的企业。在利好的政策环境下，保健食品行业呈现出巨大的市场活力和发展空间。 表1 2008年-2014年11月北京市新产品注册数量统计分析表 年份北京新产品注册数量与上一年对比变化数量与上一年对比增长比例2008329--2009275-54-16%20103174215%201145013342%20125368619%201364310720%2014679366%表2 功能性产品和营养素补充剂数量及比例 年份功能性产品数量营养素补充剂数量功能性产品比例20082329771%20092086776%20102427576%20113668481%201240013675%201346717673%201451316676%2014年11月底就比2013年全年增加36个产品,预计全年会比2013年增加36个产品,预计全年会比2013年增加100个产品左右。 其中功能性产品数量占到了全部数量的70％-80％，而营养素补充剂占到了20％-30％。 图1 2008年-2014年11月北京市新产品注册数量及与全国受理总量对比图 图2 北京市代理机构申报新产品数量及比例（北京占40％左右） 表3 2008年-2014年北京市受理新产品功能分布. 保健食品注册管理办法规定，多剂型多口味的产品若原料和主要辅料相同，且工艺基本相同的，其中一个产品出具了全部的试验报告，其他产品可免做功能学和安全性毒理学试验。但在技术转让过程中需补做安全性毒理学评价试验和功能学评价试验。北京是2014年11月前受理的新产品数据为例，申报的679个新产品产品中79个属于多剂型多口味产品。 二、近年来我国保健食品广告发布情况分析 保健食品广告发布前需要获得省。自治区、直辖市（食品）???品监督管理部门的批准，发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者。近年来，保健食品行业发展较快，市场零售规模已超过12％。 图1 1996年-2012年保健食品批准证书持有者数量变化情况 表1 保健食品广告实际申请占比情况 年度保健食品广告资格申请人数量保健食品广告实际申请人数量占比（%）2005466847810.242006497866713.402007512971614.002008534175914.212009552677614.042010575674512.942011597571411.952012614268811.20 广告批文数量前5位的持有者是安利（中国）日用品有限公司、惠氏制药有限公司、北京澳特舒尔保健品开发有限公司、无锡健特药业有限公司和劲牌有限公司。2005-07-01~2012-12-31，保健食品广告批文数量前20位的持有者共申请了广告批文7087条，占批文总数的30.1%。 广告批文数量前5位的产品为碧生源肠润茶、纽崔莱牌倍力健片、红牛维生素功能饮料、中国劲酒和善存佳维片，其中前20位的产品共涉及广告批文4477条，占批文总数的19.0%。 表2 保健食品广告批文数量前20位的产品 表3 申请保健食品广告批文的产品功能分布情况 序号功能数量占比(％)1增强免疫力128232.92缓解体力疲劳53213.73辅助降血脂50112.94营养素补充剂49112.65抗氧化2757.16辅助降血糖2275.87通便2125.48改善睡眠1664.39对化学性肝损伤辅助保护作用1624.210减肥1554.011增加骨密度1353.512祛黄褐斑1163.013提高缺氧耐受力892.314辅助改善记忆882.315改善营养性贫血631.616调节肠道菌群501.317对辐射危害有辅助保护功能471.218辅助降血压461.219缓解视疲劳411.120清咽370.921改善皮肤水分360.922改善生长发育350.923促进消化310.824对胃黏膜损伤辅助保护作用270.7