欧盟清洁验证方案(带风险分析)要点分析.docVIP

Subject/主题 Lovastatin Tablets 20mg Cleaning Validation Protocol 鲨鱼软骨片清洁验证方案 文件编号： Table of contents目录 Responsibility 职责 Purpose 目的 Frequency 周期 Relevant SOP’s 相关的 SOP’s Equipment 设备 Test Method 测试方法 Acceptance Criteria 接受限度 Risk Analysis 风险分析 Sampling Plan 抽样计划 Action taken when out-of-limit result found 对不符合接受限度的测试结果所采取的措施 Revalidation 再验证 Cleaning Validation Executive Record 清洁验证过程记录 Conclusion 结论 Attachments 附件 Written by: 制订者： Date: 日期： Reviewed by: 复核者： Date: 日期： Approved by: 批准者： Date: 日期： Approved by: