免疫测定室内质血清的应用课件.pptVIP

免疫测定室内质控血清的应用 张 瑞 卫生部临床检验中心 免疫测定用室内质控血清的调整 随着临床实验室检验水平的不断提高和检测试剂质量的不断改进，原有的室内质控物已经不能满足室内质控工作的需要，因此部中心对免疫测定用室内质控血清的含量进行了调整，同时改进了包装。 针对的检测项目 HBsAg 抗HCV 抗HIV 梅毒螺旋体抗体 HBsAg质控血清定值的调整 HBsAg室内质控品的选用 抗HCV质控血清定值的调整及选用 抗HIV质控血清定值的调整及选用 梅毒螺旋体抗体定值的调整及选用 注意事项 室内质控物仅用于相应项目的室内质量控制，不能用于阴阳性结果的判断。 定值质控物不适合评价试剂盒整体性能是否合格,但可用于试剂的批内、批间变异和测定下限的评价质检。如果需要对试剂进行比较评价和全面质检请选用相应项目的临床考核血清盘。 HBsAg血清盘 灵敏度 特异性 HBsAg变异的检测能力：如G145R等 Hook效应导致的假阴性 HBsAg血清盘 不同试剂厂家的ELISA试剂盒所用包被抗原的差异：目前抗HCV检测ELISA试剂盒均采用HCV的基因工程或合成多肽抗原（核心区、NS3、NS4和NS5等）包被固相，以间接法进行测定，上述HCV抗原的组合、来源及用量等方面的差异而造成检测结果不一致。 抗HCV ELISA出现假阳性的主要原因有： 1.类风湿因子（RF）的干扰 2.高免疫球