抗狂犬病血清产介绍(对外)课件.ppt

抗狂犬病血清产品介绍 四川恒达生物制品有限公司 生物制品部 目 录 一、制造 二、使用 三、注意事项 一、制造 1、制造过程 免疫马 消化 、分离提纯 抗原（灭活病毒） 原料血浆 血清 药典要求 企业内控 原料血浆 80IU/mL 200IU/mL 血清 200IU/mL 300IU/mL 消化 胃酶消化 分离 硫酸铵沉淀 超滤 二、使用 1、近年来我国的狂犬病的发病率有上升趋势，是哪些因素引起的呢？ 2、为什么要使用抗狂犬病血清？ 3、在哪些情况下必须使用抗狂犬病血清？ 4、怎样使用抗狂犬病血清？  中国狂犬病死亡数连续6年明显回升 1、近年来我国的狂犬病的发病率有上升趋势，是哪些因素引起的呢？ 1、局部处理不当或没处理。 2、暴露后没有使用疫苗和抗狂犬病血清或人抗狂犬病免疫球蛋白。 3、对严重暴露也只使用疫苗。 4、没有全程使用疫苗。 5、对严重暴露未进行加强免疫。 6、使用的疫苗质量不好，效价不高，免疫后未能产生中和抗体。 7、由于个人体质原因，免疫后未能产生中和抗体。（如：汹酒，嗜烟，体质方面如肝硬化等） 8、其他因素。如：动物管理不严等。 2、为什么要使用抗狂犬病血清？ （使用抗狂犬病血清的意义） 即使应用质量较好、抗体产生比较快的细胞疫苗，亦要在接种后7~10天才开始出现中和抗体，脑组织疫苗与鸭胚疫苗要在14天以后才出现，在疫苗免疫后尚未产生中和抗体，或者抗体效价尚未达到抵抗病毒侵袭的 这一时间间隙，只能应用抗血清予以填补。这已经过人体观察和动物实验得到充分证实。因此，被狂犬动物严重咬伤者，暴露后疫苗免疫必须合并抗血清进行。 3、在哪些情况下必须使用抗狂犬病血清？ 1、凡已知确系狂犬或其他患狂犬病动物舔、 咬者 2、咬伤部位靠近中枢神经系统者 3、咬伤伤情严重者  WHO推荐狂犬病暴露（咬伤） 分类及处理原则 4、怎样使用抗狂犬病血清？ 1、需做敏试。 2、局部浸润注射 肌肉注射。 3、用量：40IU/1Kg 三、使用抗狂犬病血清时应注意哪些问题？  1、过敏反应。 2、与疫苗不能注射在同一部位。 3、注射时与疫苗不能使用同一注射器。 4、不能过量。 5、使用抗狂犬病血清后疫苗用量应加倍。 6、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈 运动等。 参考资料 1、2005年版 《药典》三部 2、中华人民共和国国家标准（GB）——狂犬病诊断及处理原则 * * 立即接种狂犬病纯化疫苗 注射抗狂犬病血清 或人狂犬病免疫球蛋白 一处或多处皮肤被穿透性咬伤； 被抓伤出血； 唾液污染伤口 III度 立即接种狂犬病纯化疫苗 无流血的咬伤和抓伤； 被动物舔及粘膜 II度 有可靠病史 无需特殊处理 触摸动物； 被动物舔及完好的皮肤 I度 处 理 原 则 状 态 级别 *