执业西药师法律法规习题：第17章药品不良反应和监测管理办法重点.doc

第2篇 第17章 药品不良反应报告和监测管理办法（精品） 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括 (本题分数1分) A、药品研发机构 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 E、进口药品的境外制药厂商 答案解析： 标准答案：A 2根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是 (本题分数1分) A、药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 B、药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 C、医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作 D、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识 E、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力 答案解析： 标准答案：B 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告 (本题分数1分) A、1日 B、2日 C、3日 D、5日 E、15日 答案解析： 标准答案：E 4《药品不良反应报告和监测管理办法》 规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是 (本题分数1分) A、15日内 B、立即 C、1日内 D、2日内 E、3日内 答案解析：