2014 年版
质量管理制度目录
1、质量体系文件管理制度
2、质量方针和目标管理制度
3、质量管理体系内审制度
4、质量否决权管理制度
5、质量信息管理制度
6、首营企业和首营品种审核制度
7、药品购进管理制度
8、药品收货管理制度
9、药品验收管理制度
10、药品储存管理制度
11、药品陈列管理制度
12、药品养护管理制度
13、药品销售管理制度
14、药品出库复核管理制度
15、药品运输管理制度
16、特殊药品管理制度
17、药品有效期管理制度
18、不合格药品、药品销毁管理制度
19、药品退货管理制度
20、药品召回管理制度
21、质量查询管理制度
2
GSP. 质量管理制度
2014 年版
22、质量事故、质量投诉管理制度
23、药品不良反应报告管理制度
24、环境卫生管理制度
25、人员健康管理制度
26、质量方面的教育、培训及考核管理制度
27、设施设备保管和维护管理制度
28、设施设备验证和校准管理制度
29、记录和凭证管理制度
30、计算机系统管理制度
31、药品电子监管管理制度
32、药品质量考核管理制度
33、药品退货管理制度
34、中药饮片购、销、存管理制度
35、进口药品管理制度
36、药品质量档案管理制度
37、温湿度监控系统校准管理制度
3
GSP. 质量管理制度
2014 年版
GSP. 质量管理制度
1、目的:质量管理体系文件
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