颗粒剂生产技术技术分析.docxVIP

学习目标 学习目的 通过本节的学习，完成颗粒剂基本知识的准备，掌握制粒、颗粒剂质量检验技术，具备根据生产指令制备出合格颗粒剂的能力，并能对颗粒剂进行质量控制和检验。为走向颗粒剂生产岗位奠定基础，并为其他固体制剂的学习打下基础。 知识要求 掌握颗粒剂的概念、特点、分类，常见的制粒工艺流程、制粒方法与特点、影响制粒的因素。 熟悉颗粒剂生产质量控制要点及质量评价项目，常用物料及其性能。 了解颗粒剂生产常用设备的结构与使用。 技能要求 熟练掌握颗粒剂的生产工艺流程和制粒操作。 学会正确评价颗粒剂的质量；对制粒过程中出现不合格颗粒进行分析，并提出解决方法；会对制粒所用辅料能初步进行筛选与取舍。 第二节 颗粒剂生产技术 任务三、颗粒剂的制备 任务目标 1．认识颗粒剂 2．知道颗粒剂制粒目的和方法 3．会根据处方和制法制备合格的颗粒剂 认识颗粒剂 知识链接 颗粒剂的发展简史 中药颗粒剂是在汤剂、糖浆剂和酒剂的基础上发展起来的一种剂型，1990年版《中国药典》称为冲剂，1995年版改称为颗粒剂。随着提取、纯化、制粒技术与设备的进步及新辅料、包装材料的应用，中药颗粒剂的质量与药效有了较大改善，成为近年来发展较快的剂型之一。《中国药典》2015年版(一部)收载了51种，占总成方制剂的9％。剂型之一。 颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂 可分为可溶颗粒（通称