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卫生知识培训讲义 98版GMP中对卫生的要求：见GMP规范条款第48条～56条规定。 关于污染的一些基本概念 （1）污染：当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起从而使该物变得不纯净或不适用时，它即受到污染。 （2）污染的形式：1、尘粒污染；2、微生物污染。 （3）尘粒的特点：1、普遍存在；2、制药企业中大量存在尘粒；3、尘粒大小的区别很大。 （4）药厂中可能存在的一些典型尘粒如下：泥土、沙、金属微粒、尘埃、物料粉尘、油、烟雾、棉绒和衣服纤维、头发喷嚏和咳嗽排出物、皮屑。 微生物污染 一、定义：微生物（Microorganisms microbes）是指一类体积微小，结构简单，大多是单细胞的，必须用光学显微镜观察形态的微小生物的通称。 二、微生物的特征：1、个体小，作用大。2、分布广，种类多。3、繁殖快，代谢强。4、易变异。 三、微生物的主要种类：非细胞型：病毒（病毒、类病毒、脘病毒）；原核细胞型：细菌、衣原体、立克次体、支原体、螺旋体和放线菌；真核细胞型：真菌（酵母菌、霉菌）、原生动物、显微藻。 四、微生物与人类 人类真正开始认识微生物是发明了显微镜之后。至少放大1000倍才能看到。 病菌只占全部细菌的一小部分。在人类已知的1400种细菌中，只有150种对人、植物、饲养动物造成危害。 自然界不可缺少微生物：生物链的一环、食品发酵 、化学医药工业 五、微生物在自然界分布 土壤：最