国家食品药品监督管理局前局长渎职案.pptVIP

公共管理学案例 郑晓萸被判死刑的思考 郑晓萸被判死刑的思考 社会与公共管理学院 国家食品药品监督管理局前局长渎职案 案例结构 2 案例评述 1 案例描述 化 学 实 验 教 学 中 心 3 案例思考 案例描述 案件回放 2007年7月10日，国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸经最高人民法院认定后犯受贿罪，判处死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产，被执行死刑，成为近年来我国第四名被判处死刑的副部级以上官员。 案例描述 郑晓萸被判死刑的思考 郑晓萸其人 郑筱萸，原国家食品药品监督管理局局长，生于1944年。 1994年4月由浙江省总工会党组书记的位置升为国家医药管理局局长，2005年6月去职 。 2005年6月被免职的郑筱萸 ，2006年12月22日被中纪委“双规”。 2007年5月29日 ，北京市第一中级人民法院作出一审判决，认定郑筱萸犯受贿罪，判处死刑 。 宣判后，郑筱萸不服，提出上诉。最高人民法院经复核，驳回上诉，维持原判。 案例描述 郑晓萸任职期间，药监系统改革内容 实行省以下药品监督管理系统垂直管理。 1 推行医药企业优良制造规范（GMP）认证，提高了企业准入门槛，严格了药品生产规范。 2 上收药品审批权，取消省市准字号药品，凡药品皆为国药。 3 案例描述 药监系统改革副作用 市场上一药多名，不仅人民群众弄得稀里糊涂，连医疗专家都如坠云雾之中。 凡国家发改委公布药品降价，降价的药品都会很快消失，而以新药的面貌重新出现在市场上卖起了高价－－社会上称这种现象为‘降价死’。 1 2 案例描述 药监系统改革副作用 3 假药、劣药流入市场 药品欣弗事件 齐二药生产假药 佰易药品携带丙肝病毒 案例描述 GMP认证制度 没有规范的管理 权力过于集中 新药定义、 内审中的漏洞 “地标”升“国标” 案例结构 2 案例评述 1 案例描述 化 学 实 验 教 学 中 心 3 案例思考 案例评述 郑晓萸被判死刑的思考 一 认证、注册成“官员陷阱” 郑筱萸上任后推行的第一个重大政策，就是强制推行GMP认证，规定凡未能取得认证的企业，将一律不准进行药品生产。 一般情况下，拿到这个认证需要投入至少3000万元。众多药企争夺一个批文，贿赂毫无疑问是最“省事”的方法。 案例评述 郑晓萸被判死刑的思考 二 以科学监管洗刷药监沉疴 透过郑筱萸案，看到的不光是药监部门由于缺乏监督而导致的腐败.这些乱象的背后，常常隐藏着权力的错位、越位和监督的缺位、不到位。 案例评述 郑晓萸被判死刑的思考 三 “杀一儆百”难除体制漏洞 “把一个体系所有问题都加到郑筱萸一个人身上‘问责’对郑筱萸不公平，‘杀一儆百’的做法也不会从根本上改变行业现状。” 监管制度的漏洞，法规制度不健全、不完善，行政审批权力配置不科学、制约不合理、监督不到位等一系列的问题也是郑筱萸案的“同谋”。 美国：FDA下设专家委员会。每位专家身份公开，专家的意见具有决定性作用。 中国：有专家委员会，但专家对某个药品的审评不公开。随机抽取专家进行审评，甚至不公开举行会议。 专家审评 中美药品监管比较 美国：申报到FDA后，FDA的官员会直接给通知，并提出下一步的试验建议。新药的审批结果一个月就能反馈。 中国：药监局一般不会对申报材料给出指导意见。但会要求补充缺失的材料，其他专业的事情一般都是企业自己负责。 审批过程 美国：对于上临床一期、二期的试验方案，FDA与企业面对面沟通，甚至帮企业制定方案。 中国：药监局对试验方案不介入。 试验阶段 美国：公开每个企业的审批过程，包括上交资料时间、拿到批号的时间、批号的顺序等。 中国：只公开企业提交资料的时间，对于审批企业的先后顺序没有公开，无法知道先提交资料的企业是否先拿到批号。 审评过程 案例结构 2 案例评述 1 案例描述 化 学 实 验 教 学 中 心 3 案例思考 案例思考 郑晓萸被判死刑的思考 1 造成“郑晓萸案”的主要原因是个人品行问题还是制度缺失问题？ 2 结合案例，思考“公共责任”在政府制定各类制度，实施各类改革中的作用和地位。