抗体药物和DACs重点分析.docVIP

抗体药物 antibody-based drugs 是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物。抗体药物亦称单克隆抗体治疗剂 monoclonal antibody therapeutics 。 针对特定的分子靶点 抗原 ,可以制备相应的靶向抗体药物，具有特异性高、性质均一及针对特定靶点定向制备等优点。 抗体药物在感染、心血管疾患、自身免疫疾患等多种疾病的治疗特别在肿瘤治疗中有巨大的潜力与应用前景。当前,抗体药物的研究与开发已成为生物技术药物领域的热点。目前处于临床前期、临床Ⅰ期与临床Ⅱ期研究与开发的各类生物技术药物中,抗体药物的品种数量位居前列。 发展历程：从鼠源抗体，嵌合抗体、人源抗体的发展 从抗体药物的低抗原性、高特异性方向发展 美国食品和药物管理局 FoodandDrugAdministration，FDA 已经批准上市了41种治疗型及诊断型抗体药物，全球抗体药物市场收益，2010年达550亿美元，比2000年的2l亿美元增长近27倍，近十年的时间抗体产业增长之迅猛，产牛了巨大的社会效益和经济效益。（2013年的文献） 第一代抗体药物：源于动物多价抗血清，主要用于一些细菌感染性疾病的早期被动免疫治疗。但其异源性引起的较强的人体免疫排斥反应限制了这类药物的应用，因而逐渐被抗生素类药物所代替。 第二代抗体药物：是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。因单克