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乳糖微生物限度检查方法验证方案 ########有限公司 乳糖微生物限度检查方法验证方案批准 编号：############ 内容 项目 职位/姓名 签名 日期 起 草 人 审 核 人 审 核 人 审 核 人 批 准 人 验证目录 1 引言 1. 1 概述 1. 2 验证小组成员 2 药品名称 3 试验用菌种要求与类别 4 培养基 5 试液 6 验证方法依据 7 操作方法 8 结论 1 引言： 1. 1 概述：按照国家食品药品监督管理局规定，要求产品的微生物限度检查方法必须依照产品进行方法学验证。在辽宁省药品检验所抗生素室专家的指导下制定了乳糖微生物限度检查方法验证方案。 开始日期： 年 月 日 结束日期： 年 月 日 验证部门：化验室 1. 2 验证小组成员 人员 职务 职责 QC主任 起草并组织实施 化验员 实验操作 化验员 实验操作 质量部 资料整理 2