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- 2016-06-08 发布于湖北
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第六章 中药饮片的质量控制与养护
要求:
1、掌握炮制品的质量要求
2、熟悉影响质量的因素及贮藏保管法。
3、了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势。
第一节 中药饮片的质量要求
中药饮片的质量要求主要有性状、鉴别、检查、含量测定、浸出物及包装等项目。
必须符合《国家药品标准》或各省、自治区、直辖市药品监督管理部门编写的《中药炮制规范》等质量标准要求。
一、性状
1、片型及破碎度
片型: 为外观形状,要求均匀整齐色泽鲜明。应符合《药典》或《规范》的规定。
饮片标准:异性片≤10%;极薄片≤标准0.5mm;薄片\厚片\丝\块≤标准1mm;段≤标准2mm.
破碎度:不宜切制的或用药需要的药物可粉碎成颗粒或粉末,要求粉粒均匀、无杂质。
2、色泽(含光泽):指某种炮制品应有其独特的色泽,是炮制品内在质量标志之一。
各种炮制品色泽要求(饮片标准)
类 别 标准 炒黄、麸炒、炙制、烫制、土炒、煨制品 生片、糊片≤ 2% 炒焦品 生片、糊片≤ 3% 炒炭 生片、未炭化≤ 5% 蒸制品 未透者≤3% 煮制品 未透者≤3% 煅制品 未透及灰化者≤3% 煨制品 未透及糊片≤5% 表面特征、质地、断面:切面断面或特征、软硬度等为饮片鉴别特征内容。
气味:指炮制品原有的气味,与内在质量密切关联。
二、鉴别
1、经验鉴别
2、显微鉴别
组织鉴别
粉末鉴别
理化鉴别
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