S1201 文件管理控制程序 第一版.docxVIP

文件更改记录表版本更改内容修订审核会签审批生效日期第一版新版发行张中2014-12-20如此印章并非红色，代IFTHECONTROLSTAMP表此文件并非合法之版COLORISNOTRED,THENIT本，并不会受到控制及ISANUNCONTROLLEDCOPY.更新，请使用受控之文PLEASEDREFERONLYTO件。THECONTROLLEDCOPY.分配部门:☐营业部项目部品保部☐生管部☐注塑部☐电镀部☐涂装部☐经管部☐采购部☐财务部☐行政部1.目的为规范公司质量/环境管理体系文件的编制、审批、受控、发放、更改、保存、回收及废弃过程，确保公司文件控制符合ISO/TS16949标准要求。2.适用范围本程序适用于所有公司内部使用的文件（包括内部收集之国际、国家标准，以及客户或供应商提供的文件、资料）的管理。3.术语及定义本程序使用以下公司内部术语，定义如下：序号术语定义1受控/非受控文件受控文件指经过批准人批准及盖有公司红色“受控文件”印章的文件；非受控文件指盖有蓝色“非受控文件”印章的文件。2文控中心指负责公司内受控/非受控文件全过程系统管理的机构。3文件归口部门根据公司的职责划分，对程序文件中的管理职责主要负责的部门，或在管理过程中主导组织或监督的部门。4管理手册规定本公司环境/质量管理基本要求的纲领性文件。5公司级程序文件对公司整体的环境/质量活动、统一的环境/质量要求、或跨部门的环境/质量管理过程进行规定的文件。6管理基准针对某个特定的、跨部门的管理过程制定的全公司统一的实施方法或实施基准的文件。7部门级程序文件为贯彻公司管理手册及公司级程序文件的要求，明确相关要求在部门的管理方式、运作流程等的文件，含管理程序、制造工艺类文件、作业指引类文件及相关的记录。部门级程序文件由部门自行编制并在本部门内部使用的。8制造工艺类文件用以明确整个生产过程或某工序设备参数、过程特性、产品特性及其控制方法和要点等的基准性文件，如控制计划、品质基准、检查基准等。9作业指引类文件泛指一切用以引导作业人员按标准规范操作的指导性文件，如检查指引、包装指引、操作指引等。10记录一切用以证明公司环境/质量管理活动策划、实施及结果的各种格式（手写、打印、电子等）的资料，包括预先设置好记录项目及格式，并明确填写方式及要领的表格、台账；也包括无固定格式要求的计划、报告、会议纪要等。11外来文件由公司外制作并提供的与产品相关的法律法规、规格性能、或与本公司其他环境/质量管理活动相关的各类格式（打印、复印、电子等）文件，如产品图纸、实验标准等。4.职责权限4.1公司文控中心是公司环境/质量管理体系各级文件的管理部门，负责对文件进行全过程的系统管理；4.2公司各部门负责相关公司级程序文件及部门程序文件的编制、按流程审批等工作，并执行文件要求；4.3文件编制/更改、审核、会签、批准权限如下：文件分类编制/更改部门审核会签批准旧版保存年限管理手册总经办总经办负责人——总经理5年程序文件文件归口部门文件归口部门负责人相关部门负责人管理者代表5年制造工艺类文件所属部门——文件使用部门负责人文件所属部门负责人5年或客户要求年限作业指引类文件所属部门——文件使用部门负责人文件所属部门负责人5年或客户要求年限5.文件的效力5.1文件的效力范围5.1.1公司管理手册、公司级程序文件在公司环境/质量管理体系覆盖范围内有效；5.1.2部门级程序文件在编制部门规定的范围内有效；5.1.3公司体系文件中，一级文件是最上层文件，二、三、四级逐级向下递推；上层文件的要求是下级文件编制的指引，下层文件是上层文件的实施细则或要领；5.1.4如下层文件规定与上层文件要求不一致时，下层文件编制部门应按照上层文件要求对该文件进行更改；5.1.5公司体系文件只有现行版本具有效力。5.2文件的生效时间5.2.1管理手册、公司级程序文件、部门级程序文件从该文件批准之日起生效；5.2.2制造工艺类、作业指引类文件如无特别指定，从该文件批准之日起生效；5.2.3记录类文件从记录使用部门指定日起生效或跟随相应文件批准之日起生效。5.3文件的失效时间5.3.1公司体系文件修改时，旧版文件效力随新版文件的发行实施而自动失效；5.3.2公司体系文件废止时，文件失效时期由该文件的编制、废止人确定。6.文件的版本控制6.1公司体系文件新编制时以“第一版”表示初版，以后每次更改（含质量记录格式的更改）版本号应从“第二版”开始，递增编号；6.2管理手册、公司级程序文件、部门级程序文件的更改版次号应在文件更改记录表内记载，同时应在文件每页页眉的右上角注明；6.3管理手册、公司级程序文件、部门级程序文件的更改，除对错别字、表达方式等不涉及文件原意的更改不需换版，其余情况均需换版；7.工作流程图文件管理流程图请参照14.