2011年黄陂区人民医院药事法律.docVIP

2012年黄陂区人民医院药事法律 法规知识问答试卷 科室_________ 姓名_________ 分数________ 1、什么是药品？ 答：药品，是指用______、______、______________，有目的地_________________________________________、_______________________，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是假药？ 答：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。有下列情形之一的，为假药： （一）______________________________规定的成份不符的； （二）______________________________或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定______________； （二）依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经_____________、____________，______________《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的； （三）_____________； （四）_____________； （五）使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得_____ _________________________________； （六）_______________________________________________________。 3、什么是劣药？ 答：《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）_____________________________； （二）_____________________________； （三）_____________________________； （四）_____________________________； （五 _______________________________； （六）______________________________。 4、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产（经营）许可证》企业购进药品的，如何处罚？ 答：《中华人民共和国药品管理法》第____________，药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第____________的规定，从无_____________、______________的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销、____________________或者________________________ 5、药品标识不符合规定的，如何处罚？ 答：______________________第_______条规定，药品标识不符合本法第五十四条规定的，除依法应当按照_______、_______论处的外，_________，_________；_________,_________________ 6、什么是药品通用名称？药品通用名称能否作为药品商标使用？ 答：______________________________________________。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为____________________。 7、什么是医疗器械？ 答：医疗器械，是__________________________________、______、______、______________，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：______________、_____、_____、______、______；___________________、______、______、______、______；__________________________、_______、______；____________。 8、国家对医疗器械如何实行分类管理？ 答：《医疗器械监督管理条例》第五条规定，国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，____________________________、___________________。第二类_________________、___________