002复方氨酚那敏颗粒产品质量回顾技术分析.docVIP

2011年度产品质量回顾分析报告 产品名称：复方氨酚那敏颗粒 规格： 复方 回顾：2010年09月－2011年08月 起草人 签名 时间 QA 审核人 批准签名 时间 车间主任 生产负责人 物料负责人 药品质量受权人 目 录概要……………………………….………………………………….… 回顾期限…………………………………………………….…….…… 前次回顾所建议措施的设施情况……………………………………. 制造情况………………………………………………….……….…… 产品描述………………………………………………….……….……产品工艺………………………………………….……….…………… 产品给药途径及适应症………………………….……….…………… 关键参数………………………………………….……….…………… 成品质量标准…………………………………………….…….……… 产品质量回顾…………………………………………….………. 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….……………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….……………. 供应商管理情况回顾………………………….….…………………… 工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….……… 统计分析………………………………………………………………