【从磺胺到反应停】看世界药品监管史【转载,值得一读】分析.docxVIP

【从磺胺到反应停】--看世界药品监管史 【转载，值得一读】 作者:? HYPERLINK /bbs/space.php?uid=461324 \t _blank houjinglhy? HYPERLINK /bbs/space.php?uid=461324 \t _blank (站内联系TA)??? 发布: 2013-12-22 这个故事叫做从磺胺到反应停1937年，夏，美国阿拉巴马州塔尔萨。医生詹姆斯·斯蒂文森发现本地不少人患有同一种病，以肚子疼为主，严重者停止排尿，昏迷，然后死亡，而且都是儿童，已经连续死了6人，在本地算很严重的医学事件了。作为当年本地医学学会的负责人，斯蒂文森马上通知本地所有医生。大家先怀疑是某种细菌感染。但病例到处都有，病人彼此之间没什么接触，和病人密切接触者也没事，病人大多是年轻人和儿童，有男有女，有住在镇里的，也有住在乡下的，不像是传染病。又怀疑是中毒，比如饮水中有毒，可是真要如此，怎么可能就这么少的人生病？无奈之下，斯蒂文森只好去翻阅医学杂志，希望能有所启发，或者找到类似病例的报告。当时所有的美国医学杂志上刊登的文章都是关于一种药的研究和治疗，这种药叫磺胺。 HYPERLINK /cpro/ui/uijs.php?adclass=0app_id=0c=newscf=1001ch=0di=8fv=18is_app=0jk=41ad942b74054eadk=%BB%C7%B0%B7k0=%BB%C7%B0%B7kdi0=0luki=8mcpm=0n=10p=baiduq=baidusiteerror_cprrb=0rs=1seller_id=1sid=ad4e05742b94ad41ssp2=1stid=0t=tpclicked3_hctd=1615258tu=u1615258u=http%3A%2F%2Femuch%2Enet%2Fhtml%2F201312%2F6785594%2Ehtmlurlid=0 \t _blank 磺胺来自一个梦想，Zauberkugeln（魔球）。微生物学出现之后，在预防和治疗上，有了疫苗和抗血清等方法，但还是无法控制细菌感染，因此有人梦想有朝一日发明一种能够在体内杀死细菌的药物，此人是科赫之后德国微生物学领军人物保罗·埃尔利希。埃尔利希让自己的哥们冯·贝林摆了一道，既没从抗血清中获得经济实惠，也没能共享第一届诺贝尔生理学和医学奖，还得了一场疟疾。但埃尔利希的才华得到公认，1908年终于因为在血清学和免疫学领域的成就和梅契尼科夫共享诺贝尔生理学和医学奖，功成名就之后，埃尔利希并没有一丝的自满，在科赫门下时，他就梦想研究出魔球，尽管别人不相信，可是他坚定不移地相信，并为此进行着疯狂的研究。德国庞大的化工业给了埃尔利希这种信念和经济支持，埃尔利希在研究细胞染色时发现染料对于不同的细胞是有选择的，有些细胞被染色，有些细胞不被染色，他相信会有一种染料专门染被微生物感染的细胞，这样就能将之杀死。他选择昏睡病作为对象，这种病使得欧洲殖民者不敢深入南撒哈拉内陆。如果能找到对付昏睡病的办法，会大大帮助德国在非洲的殖民事业，因此得到德国政府和德国化工业的大力支持。从能够对细胞进行染色的染料开始，改变染料的结构，看看新产品对动物和细菌有什么效果。试验了上百种氨基苯胂酸钠的变种，所有的变种都依次编号，到了418号的时候，埃尔利希对外宣布，他找到了治疗昏睡病的药物。可惜他高兴得太早了，418号还是毒性太大，无法在人身上使用，埃尔利希团队只好继续埋头研究。他认为梅毒螺旋体和昏睡病的病原体相似，便改用梅毒模型来研究昏睡病，这个假设后来被证明是错误的，却因此发现606号不能治昏睡病，但能治梅毒。1910年他们宣布了这个发现。德国政府有些丧气，但德国化工业大喜过望。梅毒是欧洲人400多年来的一个噩梦，在此之前，治疗梅毒的只有水银，赫希斯特药厂很快用撒尔佛散为名销售这种药物。撒尔佛散开创了合成药物的时候，赫希斯特 HYPERLINK /cpro/ui/uijs.php?adclass=0app_id=0c=newscf=1001ch=0di=8fv=18is_app=0jk=41ad942b74054eadk=%D2%A9%B3%A7k0=%D2%A9%B3%A7kdi0=0luki=4mcpm=0n=10p=baiduq=baidusiteerror_cprrb=0rs=1seller_id=1sid=ad4e05742b94ad41ssp2=1stid=0t=tpclicked3_hctd=1615258tu=u1615258u=http%3A%2F%2Femuch%2Enet%2Fhtml%2F201312%2F6785594%2Ehtmlurl