(DB)第12章实验设计.pptVIP

设计方案: 将条件相近的实验对象配成组，再按随机的方法将每个配伍组中的个体分配到各个对比组中去，给予不同处理。 优点：增强处理间的均衡性，提高检验效能。 三、随机区组设计 * 例12-7 12名受试者，按性别、年龄和病情等特征分为三个区组（每组4名），并编号成1～4号为第Ⅰ区组，5～8号为第Ⅱ区组，余类推。拟在每一区组内分别给予A、B、C、D四种处理。 * 1）先从随机排列表中任意指定三行，如第6～8行; 2) 每行内依次取“1～4”四个随机数字，如第6行2、1、4和3，第7行3、2、4和1，第8行3、2、1和4； 3）将随机排列数字列在区组内受试者编号之下，并且事先规定数字1、2、3、4分别代表A、B、C、D四种处理。 * * （随机进行行间或列间交换） * * 第六节 临床试验设计 一、一般概念 临床试验是以人体（病人和正常人）作为研究对象的医学实验研究，经过严密的研究设计将某种新药（或新疗法）在少数人中间试用，与当今通用的药物（或疗法）进行比较，以得出其对人体的作用（疗效优劣）、不良反应及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄一系列动力过程，达到改进、提高疾病的诊断、治疗和预防效果。 * ⑴临床试验是以人为研究对象，必须考虑受试对象的安全及伦理道德问题，做到公正、透明（使受试者及其亲属和监护人知