流行病学第七章讲义.doc

第七章 诊断试验的评价 第一节 概 述 诊断试验 诊断试验是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，已确定或排除疾病的试验方法。 诊断试验评价的意义 对诊断试验的应用价值进行科学评价 为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据 诊断试验的评价 诊断试验评价四格表 金标准（标准诊断） 诊断性试验 ―――――――――――――――――――――合计 有病 无病 ＋ a(真阳性) b（假阳性） a+b － c(假阳性) d（真阴性) c+d 合计 a+c b+d N 评价真实性的指标 灵敏度和假阴性率 灵敏度 灵敏度又称真阳性率 Se=a/a+c×100％ 假阴性率 FN=c/a+c×100％=1-Se 特异性和假阳性率 特异度 特异度又称真阴性率 Sp=d/b+d×100％ 假阳性率 假阳性又称误诊率 FP=b/b+d×100％=1-Sp 约登指数 约登指数又称正确指数 YI=（Se+Sp）-1=1-FN-FP 符合率 符合率=a+d/N×100％ 预测值 阳性预测值 +PV=a/a+b×100％ （2） 阴性预测值 -PV=d/c+d×100％ 6.似然比 （1）阳性似然比 +LR[{a/(a+c)}/{ b/(b+d)}]=Se/1-Sp (2) 阴性似然比 -LR[{c/(a+c)}/{ d/(b+d)}]=1-Se/Sp (二)有关评价指标的相互关系及其应用 1.灵敏度与特异度的关系 2.预测值与灵敏度 3.似然比的应用 （三）受试者工作特征曲线 1.受试者工作特征曲线是依据专业知识，对病例组和对照组结果进行分析，确定测定值得上下限，组距以及分界值，按选择的组距间隔列出累积频数分布表，分别计算出所有分界值的灵敏度和特异度，以灵敏度为纵坐标（代表真阳性率），1-特异度为横坐标（代表假阳性率），将所有分界值的灵敏度和1-特异度对应的点连成的曲线。 2.应用 （1）用于最佳的诊断试验分界值的选择 （2）比较两种或两种以上诊断试验的诊断价值 3.优点与局限性 （1）优点：该方法简单、直观，通过图示可观察试验方法的临床准确性；ROC曲线将灵敏度特异度与图示方法相结合，可准确反映某试验方法特异度和灵敏度的关系，是实验准确性的综合代表；与阳性预测值不同的是ROC缺陷评价方法与群体患病率无关 （2）缺点：ROC曲线图上显示的不是真正的判断值，实际的分界值通常没有在图上表现出来。研究分析对象的数目也没有在图上表示出来 二、试验判断可靠性评价 （一）影响可靠性的因素 1、受试对象生物学变异 2、观察者变异 3、试验方法的差异 （二）评价可靠性的指标 1.变异系数 变异系数=测定值均数的标准差/测定值均数×100% 2符合率又称准确度 符合率=（a+c）\(a+b+c+d) 诊断试验的一致性分析 三、诊断试验的实用性评价 第三节 提高诊断试验效率的方法 选择患病率高的人群 采用联合试验 平行(并联)试验 系列(串联)试验 第四节 5