质量管理体系与认证第一章技术方案.ppt

质量管理体系与认证 主 讲 人 吴 志 军第一章 绪论 本章内容 第一节 质量认证的概念 第二节 质量认证起源和发展 第三节 我国认证认可体系及发展 本章要点 理解质量认证的基本概念； 了解质量认证的四种基本类型； 了解质量认证的产生和发展，我国认证认可体系与发展。 第一章 绪论 认证认可是国际通行的规范和促进经济发展的重要手段，是企业提高管理和服务水平、保证产品质量、提高市场竞争力的可靠方式，是国家从源头上确保质量安全、规范市场行为、指导消费、保护环境、保护人民生命健康、促进对外贸易的重要保障。 第一节 质量认证的概念 质量认证自1903年发展至今已有100多年历史。近百年来质量认证的发展史实已充分证明：质量认证既是一种国际通行的标准实施监督方式，也是一种质量监督的有效方法，并在国际经济贸易活动中，对促进企业公平竞争，保障供需双方的合法权益，保护消费者利益等均起到十分重要的作用。 第一节 质量认证的概念 一、质量认证的定义 20世纪90年代初，ISO／IEC指南2《标准化和相关活动的通用术语及其定义》(1991年第6版)，将质量认证的定义为：“由第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面保证的程序”。 第一节 质量认证的概念 即：由第三方（认证机构）对产品、过程或服务质量给出书面保证的程序。 第一节 质量认证的概念 二、质量认证特点 1、质量认证的主要对象是产品、过程或服务 2、质量认证的依据是认证法规、指南和标准规定的要求 3、质量认证活动一般由第三方组织 4、质量认证是一项有计划、有程序地开展的外部质量保证活动 5、质量认证的合格表示方式是授予合格证书。 第一节 质量认证的概念 1、质量认证的主要对象是产品、过程或服务 包括以下几个方面： 主要是硬件、流程性材料等有形产品，如电视机、冰箱、机床、钢材、水泥、啤酒等； 其次是服务产品，即无形产品，如餐饮、零售、通讯、旅游、宾馆、银行、保险、培训以及汽车、铁路、航空运输服务等; 还可以是电镀、焊接、热处理、检测、施工等工艺性作业和工程作业过程以及一个组织的质量管理体系过程。即过程网络。 第一节 质量认证的概念 2、质量认证的依据是认证法规、指南和标准规定的要求 作为质量认证依据有： 有关国际标准组织发布的指南(如ISO／IEC指南) 有关区域组织和国家政府发布的认证法规、指令(如欧共体EC指令) 开展质量认证工作的国家有关政府部门发布的认证法规和规章，以及有关的标准，如认证产品的产品标准，ISO 9001等 必要时，还有相关的技术法规和技术规范 任何一种产品、一个企业、一个实验室的体系或一项活动过程要通过质量认证，就必须满足上述相应的法规、指南、标准、规范规定的要求。 第一节 质量认证的概念 3、质量认证活动一般由第三方组织 第三方是“在所涉及的问题上，公认的独立于有关各方之外的个人或机构” 由于认证机构处于第三方地位，它和第一方、第二方都不存在行政上的隶属关系和经济上的利害关系，因此，由其组织质量认证工作就具有公正性和权威性，是可以同时受到供、需双方信赖的。 第一节 质量认证的概念 4、质量认证是一项有计划、有程序地开展的外部 质量保证活动 由于质量认证的第三方是个独立的组织，为了充分体现认证工作的权威性，保持认证的有效性，就必须有计划，有程序地依据认证法规和程序开展外部质量保证活动。 第一节 质量认证的概念 5、质量认证的合格表示方式是授予合格证书和合格标志 ISO／IEC指南2为“合格证书”作出下列定义： “ 根据认证体系的规则颁发的文件，该文件表明充分相信有关的产品、过程或服务符合具体的标准或其他规范性文件。’’ 表示质量认证合格的方式是授予合格证书并可使用认证合格标志，即“ 根据认证体系的规则使用或颁发的，受到保护的标志，该标志表明充分相信有关的产品，过程或服务符合特定的标准或其他规范性文件。”。 第一节 质量认证的概念 三、合格评定的概念 1、合格评定（conformity assessment） 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。 2、合格评定机构（conformity assessment body） 开展合格评定的机构 3、合格评定制度（conformity assessment system） 实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。 4、合格评定方案（conformity assessment scheme） 关系到规定的产品、过程或服务的合格评定体系，该体系遵循了相同的标准和规则以及相同的程序。 第一节 质量认证的概念 国际标准化组织