药物-第一章绪论精要.pptVIP

* * 药物分析 Pharmaceutical Analysis 第一章 绪论 第一节 药物分析的性质和任务 一、药物分析的性质 1、药物是指治疗，预防，诊断疾病，有目的地调节人体生理机能的物质。 药物成为商品后就是药品，药品是规定有适应症、用法和用量的物质， 药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂，抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。 《中华人民共和国药品管理法》 问题2：药物分析是研究检测药物的 、鉴定药物的 、检查药物的 和测定药物 的原理和方法的一门应用学科。 问题1：对药品质量进行严格检查的目的是为了保证用药的 、 、 。 问题3：药品质量内涵包括是（ ） A、真伪 B、纯度 C、品质优良度 D、适应症 问题4：药物分析研究的对象是 。 问题5：药物分析研究的对象不包括（ ） A、原料药 B、制剂 C、化学结构不明确的天然药物 D、药物的降解产物 问题6：药物分析的主要方法是（ ） A、化学分析法和仪器分析法 B、化学分析法和物理常数测定法 C、仪器分析法和物理常数测定法 D、物理常数测定法和常量分析法 1、必须对药品的质量实行严格的监督管理，以保证人民用药的安全、有效、合理。 2、药物分析是研究检测药物的性状、鉴定药物的化 学组成、检查药物的杂质限量和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用学科，是药学中的一门重要的分支学科。 3、药品质量的内涵包括三个方面：药品的真伪；纯度；品质优良度。 4、药品的质量要求，首先考虑药品本身的有效性和安全性。 5、药物分析的依据是药品质量标准，药品质量标准是国家或有关部门对药品质量、规格和检验方法所作出的技术规定。 二、药物分析的任务和发展 1、药物分析的研究对象是药物，包括： （1）化学结构已经明确的天然药物 （2）合成药物及其制剂 （3）合成药物的原料、中间体、副产品 （4）各种制剂的赋形剂和附加剂 （5）药物的降解产物和体内代谢产物等 2、药物分析的主要任务是:根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定，采用各种有效分析方法，对药品进行严格的分析检验，从各个环节上全面地保证、控制与研究提高药品质量，实现药品的全面质量控制，保证用药的安全有效。 1、药物分析课的基本任务是讲授药物分析基本理论知识体系和进行基本操作技能的培养训练。使学生在掌握药物分析理论知识的基础上，经过严格的实践训练，熟练掌握药物分析操作技术，具备从事药物分析工作的职业资格。 第二节 药物分析技术课的基本内容与要求 问题7：药物分析课的基本任务是讲授药物分析 和进行 的培养训练。 其教学内容是根据《中国药典》2005年版（二部）和现行局（部）颁标准, 讲授化学结构已经明确的化学药、天然药物、抗生素和生化药及其制剂的化学检验原理和方法，以及常用仪器分析方法。药物分析技术课主要讲授以下几个方面的内容： ①药品质量标准的概况； ②药物的性状观测； ③鉴别药物的常用方法及其原理； ④药物杂质检查法； ⑤药物的含量测定法； ⑥片剂和注射剂的分析特点和基本分析方法;口服固体制剂含量均匀度检查法和溶出度测定法； ⑦以8类典型药物的分析为例，围绕着药品质量的全面控制，讨论药物的化学结构、理化特性、 存在情况与分析方法之间的关系，讨论药物的性状、鉴别、检查与含量测定的基本规律。 2、学完本课程后的要求，要求学生具有按照药品质量标准的规定，完成常见药物的常规理化分析和常用仪器分析的基本知识和基本技能，达到药物分析工中级工的水平。本教材也可供药物分析化学课程选用。 3、药物分析技术课的主要参考书刊如下： （1）《中华人民共和国药典》2005和2010年版（二部） （2）国家药品监督管理局《国家药品标准》 （3）药品红外光谱集第二卷（2000）和第三卷（2005） 第三节 药品检验工作的基本程序 一、药品检验工作的依据 ：以现行中国药典和局颁标准为依据。 二、药品