药检技术li教案.pptVIP

* * * * * * * * 药品是用于人类防病治病和康复 保健的特殊商品。因此，国家决定在 药品生产、经营、使用单位实行执业 药师资格制度。要求: 凡从事药品生产、经营、使用的 单位均应配备相应的执业药师，并以 此作为开办药品生产、经营、使用单 位的必备条件之一。 根据中华人民共和国人事部、国 家药品监督管理局人发[1999]34号文 件精神，国家执业药师资格考试分为 四个科目 1. 药事管理与法规 2. 药学综合知识与技能 3. 药学专业知识（一） 4. 药学专业知识（二） 药学专业知识（一） 药物分析（40%） 药理学（60%） 药剂学（60%） 药物化学（40%） 药学专业知识（二） 药品质量标准与管理--Rule 3 药品质量与安全问题 “欣弗”不良事件:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 2006年4月 齐二药事件 药品质量标准与管理--Rule 3 一、药品质量标准 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 二、国家药品标准 绪论 2001年2月28日修订通过 《中华人民共和国药品管理法》 2001年12月1日正式执行，该法规定药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准。明确国务院卫生行政部门颁布的