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中国乙肝防治指南2010版要点.doc
中国乙肝防治指南 2010版要点
发表者:陈义森 (访问人次:794)
中国医学论坛报2010-12-16-D1-D2版
修改要点
● 流行病学:我国由HBV感染高流行区降为中度流行区。
● 疾病自然史:采用了免疫耐受期、免疫清除期、 非活动或低(非) 复制期和再活动期的4期分期方法。
●抗病毒治疗适应证:慢性乙肝肝硬化患者治疗指征适度放宽。
● 疗程描述:更明了, 更具实用性。
● 核苷 ( 酸 ) 类似物 ( NA ) 耐药的预防与处理:尽量避免单药序贯治疗, 如发生耐药, 可加用另一种NA。
● 抗病毒治疗药物:增加了聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α-2b 和替比夫定。
流行病学
自然史
预防
诊断
?????????? 2010版指南在诊断方面基本沿用了2005版指南的推荐, 但文字描述更精炼、 更准确。
抗病毒治疗一般适应证北京佑安医院肝病科陈义森
?
???? 基本与2005版指南一样
?????? 1. HBeAg 阳性者,HBV DNA≥105 copies/ml(相当于 20000 IU/ml);HBeAg 阴 性 者 ,HBV DNA≥104copie /ml (相当于2000 IU/ml)
?????? 2. 丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥2 ×正常值上限(ULN); 如用干扰素 (IFN)治疗, ALT应≤10×ULN总胆红素应2×ULN
?????? 3.如ALT2×ULN, 但克内德尔 (Knodell) 肝组织学活动指数( HAI ) 评分≥4或炎症坏死评分≥G2, 或纤维化评分≥S2
?
适应证补充说明
??? 2010版指南对抗病毒治疗指征的补充说明更加详尽、更加清楚, 即对持续HBVDNA阳性、 达不到上述治疗标准, 但有以下情形之一的患者, 亦应考虑给予抗病毒治疗
?????? 1.对ALT超过正常值上限 (但是2×ULN) 且年龄40岁的患者, 也应考虑给予抗病毒治疗
?????? 2.对ALT持续正常但年龄较大的患者 (40岁)应密切随访, 最好进行肝活检; 如果肝组织学检查显示 Knodell HAI≥4, 或炎症坏死≥G2, 或纤维化≥S2, 应积极给予抗病毒治疗
?????? 3.对于动态观察发现有疾病进展的证据 (如脾脏增大) 的患者, 建议进行肝组织学检查, 必要时给予抗病毒治疗
适度放宽代偿期慢性乙肝肝硬化者的抗病毒治疗指征
????? 2010版指南依据新的循证医学证据, 适度放宽代偿期慢性乙肝肝硬化者的抗病毒治疗指征, 即
?????? 将HBeAg阳性者推荐为HBV DNA≥ 104copies/ml
?????? 对HBeAg阴性者推荐为HBV DNA≥103copies/ml
?????? ALT正常或升高
?
失代偿期慢性乙肝肝硬化抗病毒治疗
?????? ?2010版指南推荐 ,只 要 能 检 出 HBVDNA, 不论ALT或天冬氨酸氨基转移酶是否升高, 建议在知情同意的基础上, 及时给予核苷 (酸) 类似物(NA) 抗病毒治疗, 以改善肝功能, 并延缓或减少肝植的需求
?????? 因须长期治疗应选用耐药发生率低NA药物, 不能随意停药,一旦发生耐药变异, 应及时用其他已批准的能治疗药变异的NA药物
抗病毒治疗药物和疗程
?
?????? 在2010版指南所推荐的抗病毒药物中, IFN类包括普通IFNα (2a、 2b和1b ) 和聚乙二醇 ( Peg ) -IFNα(2a、 2b); NA包括拉米夫定、 阿德福韦酯、 恩替卡韦和替比夫定
?????? 关于IFNα治疗疗程,2010版指南基本与2005版相似, 强调治疗中监测疗效和耐受性, 以指导剂量和疗程, 这对治疗可能有帮助
?????? 关于NA药物的治疗疗程以及停药指征, 2010版指南与2005版指南有所不同, 不再提治疗终点,而是提疗程停药标准; 强调所谓停药标准也只是最低标准, 为减少复发, 可以延长疗程
NA药物的停药最低标准
?
?????? 对于HBeAg阳性慢性乙肝患者, 在达到血清HBV DNA载量低于检测下限, ALT 复常, 发生HBeAg血清学转换后, 再巩固治疗至少1年 (经过至少2次复查, 每次间隔6个月) 仍保持不变, 且总疗程至少已达2年的患者, 可考虑停药, 但延长疗程可减少复发
?????? 对于HBeAg阴性慢性乙肝患者, 在达到血清HBV DNA载量低于检测下限和ALT正常后, 再巩固至少1.5年 (经过至少3次复查, 每次间隔6个月)仍保持不变, 且总疗程至少已达到2年半的患者, 可考虑停药。因停药后复发率较高, 可延长疗程
NA药物耐药的预防和处理
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??? 2010版指南在NA药物耐药的预防和处理方面进行了较多的更新, 主要包括以下五个方面
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