密盖息异议处理解读.pptVIP

* | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off POA 密盖息异议处理 密盖息品牌组 * | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off 目录 疗效相关 安全性相关 竞争产品相关 过敏反应 疗效相关 * | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off 密盖息治疗骨质疏松骨痛疗程多长？证据？ 循证医学证明，密盖息治疗骨质疏松骨痛疗程1个月，效果理想。 在多个大型临床研究证实密盖息治疗骨痛在1个月时达到理想效果。 一项密盖息治疗骨质疏松性骨痛的荟萃分析显示密盖息治疗骨痛的疗效从基线到第四周的治疗过程中，密盖息镇痛效果稳步提高，1个月达到最佳。 Lyritis 试验显示密盖息良好的镇痛效果在4周的治疗周期内始终保持，随治疗时间延长患者骨痛情况持续改善，1个月时VAS评分达到最低。 在Lyritis试验中还显示密盖息在治疗骨痛的同时，有效逆转骨丢失,治疗骨质疏松，阻断由骨吸收增加导致骨质疏松症恶化的恶性循环。在观察的1个月中，密盖息持续抑制骨吸收，并在1个月时显示出满意效果 所以建议您在应用密盖息治疗骨质疏松骨痛患者时，要持续1个月疗程，以期达到满意效果。 * | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off 骨质疏松骨折围手术期用密盖息针剂的剂量应该是多少？ 骨质疏松骨折急性期使用推荐剂量是50-100IU/天 密盖息治疗骨质疏松骨折具有以下优势 抑制快速骨丢失 改善骨质量，提高骨强度 减轻疼痛症状 减少再骨折的发生率 在不妨碍骨折愈合的前提下治疗骨质疏松症 有如下情况需要更高的剂量 骨折急性期存在急性骨丢失的现象，制动后骨吸收率短期迅速升高，并伴随骨形成受到持续抑制，导致骨丢失，制动后急性骨丢失量大、快速、持续。 患者每周骨丢失约占骨总量的1％，相当于正常情况下一个人一年的“生理性骨丢失量” 制动后，身体出现钙吸收负平衡，以每天150-200mg的速度丢失骨钙 欧洲药品管理局2002年新版密盖息使用说明书推荐剂量:“100IU/天，2-4周” 安全性相关 * | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off 为什么有的患者应用降钙素后出现潮热、潮红、虚汗等不良反应？ 人体内除了骨骼外，其他器官、部位同时存在降钙素受体 血管、胃肠、膀胱等同样有降钙素受体 降钙素刺激该部位受体导致靶器官功能改变因此出现相应的药理性症状，而非病理性不良反应。 血管： 血压一过性波动：大血管收缩或扩张 (不常见 ≥1/1000，1/100） 面色潮红：毛细血管扩张 (常见≥1/100，1/10） 虚汗：血管扩张 (常见≥1/100，1/10） 胃肠： 胃肠道蠕动、收缩、扩张（胃部痉挛因此恶心、呕吐） (不常见≥1/1000，1/100） 膀胱： 利尿作用，膀胱刺激 (罕见≥1/10000，1/1000） * | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off 慢性鼻炎患者能否长期使用密盖息鼻喷剂 ？ 过敏性鼻炎患者用药前建议皮试。 炎症活动期时，由于鼻粘膜炎症可增加对本品的吸收，从而导致相对不良反应的增加，如低钙血症、胃肠道反应等。建议定期检查 如慢性鼻炎患者使用密盖息鼻喷剂后出现鼻炎加重，或急性发作频率增高，不建议继续使用。 * | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off 在骨折围手术期使用密盖息会影响骨折愈合吗？ 在骨折围手术期使用密盖息对骨折愈合无不良影响，有多个样本量充足的研究证实。Huusko研究证实密盖息不仅不影响骨折愈合，还可以促进髋部骨折愈合。 文献 样本量 试验设计 入选标准 应用 观察时间 结论 Melanotte等[1]，1986 34 空白对照 近端股骨骨折内固定术后 针剂50IU/天 45天 鲑鱼降钙素治疗组的患者骨折愈合时间显著缩短。 Huusko等[2],2002 99 双盲、安慰剂对照 髋部骨折内固定术后 鼻喷剂200IU/天 3个月 鲑鱼降钙素组骨折愈合率明显高于对照组 丁卫华等[3],2004 87 空白对照 老年性Colles骨折患者行手术复位或手法整复后 针剂50IU/天 3个月 抗骨质疏松治疗能促进骨痂提早形成，，减少外固定时间 钟俊等[4],2005 138 阳性药物对照（中成药） 老年骨质疏松性椎体骨折 针剂50IU/天 4-6周 4-6周鲑鱼降钙素组骨折愈合率达99％ ，对照组愈合率为86％ [1] Melanotte PL, Caira S Salmon calcitonin effect on proximal femur fracture repair in elderly patients preliminary clinical