进口阿德福韦酯和国产阿德福韦酯治疗慢乙肝的差异.pptVIP

药学证据临床证据 晶型的定义 晶型 —— 化合物的分/原子的空间排列方式, 多晶型现象——同一化合物在不同条件下生成不同晶体的现象, 称为多晶现象 阿德福韦酯的晶型 阿德福韦酯根据结构的不同可分为: ——Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ(即E型)等晶型 根据形态的不同又可分为： —— 无水结晶形,水合形等晶型 同一药物的不同晶型在溶出度,熔点等理化性质方面可能会有显著不同，从而影响药物的临床疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。 药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一 贺维力@的熔点明显高于国产阿德福韦酯 同一化合物的不同晶体，稳定型晶体较亚稳 定型晶体有更高的熔点 阿德福韦酯不同晶型的熔点 阿德福韦酯溶出度比较试验 比较对象: 贺维力@和国产ADV片剂、 胶囊剂各一种 比较指标: 溶出度 研究单位: 中国药科大学 发表杂志: 《中国新药与临床杂志》 贺维力? 溶出度高 溶出度是指固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度 溶出度可以用来评价生物利用度,是保证产品质量和性能的关键指标,对于考察药品差异，具有重要临床意义 贺维力?