10 潜在失效模式和后果分析控制程序FMEA.docVIP

文件名称

潜在失效模式和

后果分析控制程序

版本

A/0

页码

PAGE1OF7

文件编号

QP/10

生效日期

201

目的

通过潜在失效模式及后果分析（以下简称FMEA）活动的开展，确定与产品/过程相关的潜在失效模式，分析失效后果及其起因，确定消除和减少潜在失效发生机会的措施，并将全过程文件化，使新开发产品的质量及交期满足顾客要求。

2.适用范围

适用于对产品/制造过程开展的FMEA活动。

3.职责

质量代表指定有关人员作为FMEA小组组长，负责领导FMEA活动。

FMEA小组（亦可为多功能小组，下同）组长负责计划，召集，组织，监督小组活动及有效性确认。

3.3各部门负责人作为小组成员参加活动。

4.程序

4.1FMEA的开发时机

4.1.1

4.1.2

--新设计、新技术或新过程；

--对已有的设计或过程（含已有FMEA）的修改；

--将现有的设计或过程（含已有FMEA）用于新环境、场所或应用。

4.1.3当产品仅为局部设计变化、工艺局部调整时可在原型FMEA文件中作高风险类的项目控制开发。

4.2FMEA的开发准备

4.2.1组成FMEA小组（可为多功能小组），并明确各成员职责。

小组长（召集人）职责：

负责召开FMEA例会，必要时可召开临时会议。

负责FMEA分析及拟定对策，审定FMEA活动计划。

协调各组员