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药事管理评审要求 核心条款---不良反应、应急预案、抗菌药物 不允许存在D----不合格 从比例上要求 基本条款共41款,C不少于41项,B不少于25项,A不少于8项 核心条款共6项,要求全面C以上, A不少于2项 追踪检查法在药品管理的应用 追踪方法学是一种检查过程质量管理的方法学。通过对医疗过程的各个环节进行跟踪检查,以全面评估医院服务的组织系统和程序。 追踪者方法的两种类型: 一是对病人的追踪者–跟随病人; 。 二是系统追踪者–跟随系统。 (一)用“病人為中心”的服务理念,从“病人”实际感受诊疗服务的经历,了解与评价医院整体的服务质量。 (二)是通过追踪个别病人在医院医疗护理系统中的经历与感受,评价医院服务整体的贯连性。 (三)评价病人在接受诊疗的服务过程质量、环境设施,注重病人的安全、权益及隐私的保护、医院感染控制 。 “个案追踪”体现以病人为中心的理念 《急诊科建设与管理指南(试行)》 《医疗技术临床应用管理办法》 《重症医学科建设与管理指南(试行)》 《重症医学科医护人员基本技能要求》 《重症医学科基本设备》 《放射诊疗管理规定》 《综合医院分级护理指导原则》 《手术安全核对制度》 手术台与麻醉后复苏室床位比<3∶1 麻醉复苏室患者转入、转出标准 《常用临床护理技术服务规范》 药物 治疗 1 2 3 4 5 急危重症 1 2 3 4 5 医院 感染 1 2 3 4 5 整体 护理 1 2 3 4 5 临检病理 1 2 3 4 5 质量指标 1 2 3 4 5 质量 管理 1 2 3 4 5 个案追踪评价路径 涉及标准要素 “系统追踪”体现系统管理的思想 通过资料查阅、现场探查、员工访谈、追踪检查 评价医院对评审标准、环节要点的遵从程度。评价医院对规章制度、管理流程、诊疗常规与操作规范的执行力。考察医院的管理系统是否健全、配套、周密、有无疏漏。 资料查阅、现场探查、员工访谈、追踪检查 一、查阅制度规范了解: 1、制度制定是否规范?如行文纸张有无台头?制度否编号?制定的日期?制度产生的程序?讨论的记录? 2、制度是否及时更新。 3、制度是否被广大职工所了解?很好的执行? 二、现场访谈不是漫谈,是就某项制度的执行情况进行追踪。如手术分级管理制度、药品管理制度等。 1、制度怎么制定? 2、院方怎么执行? 3、科室怎么执行? 4、员工怎么执行? “系统追踪”体现系统管理的思想 如药物治疗管理–如何处理好各个药物治疗管理功能,包括药品的甄选、采购、运输、储藏、分装、调配、处方、医嘱、使用等环节。 Quality Chain Operation Good Practices (GxP) R D GCP(临床试验) Formulation GFP(处方) Registration GRP Manufacturing GMP/GLP Storage GSP Distribution GDP(配送) Dispensing GPP Consumers Proper use 药品系统追踪检查 GMP生产 GSP经营 GRP注册 GDP配送 GSP储存 GPP调剂 GCP临床试验 GFP处方 消费者 Consumers 药物 治疗 1 2 3 4 5 医院 感染 1 2 3 4 5 急危重症 1 2 3 4 5 整体 护理 1 2 3 4 5 临检病理 1 2 3 4 5 质量指标 1 2 3 4 5 质量 管理 1 2 3 4 5 系统追踪评价路径 标准规定要素 例如 药物 治疗 1 2 3 4 5 急危重症 1 2 3 4 5 医院 感染 1 2 3 4 5 整体 护理 1 2 3 4 5 临检病理 1 2 3 4 5 质量指标 1 2 3 4 5 质量 管理 1 2 3 4 5 系统追踪 + 个案追踪评价 例如 聚焦 核心指标达标 聚焦核心条款的落实 《三级综合医院评审实施细则》 “核心条款”共48条 ,用“★”表达; C级指标100%达标 卫生部医管司 标准条款的通过要求 第一章至第六章获得通过的要求 项目 类别 第一章至第六章标准条款 其中,48项核心条目 C级 或5分 B级 或7分 A级 或10分 C级 或5分 B级 或7分 A级 或10分 甲等 ≥90% ≥60% ≥20% 1O0% ≥70% ≥20% 乙等 ≥80% ≥50% ≥10% 1O0% ≥60%
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