兽医生物制品制造重点.ppt

公司产品介绍 猪瘟活疫苗 猪多杀性巴氏杆菌活疫苗（679-230株） 仔猪副伤寒活疫苗（C500） 猪丹毒活疫苗（G4T10) 鸡新城疫活疫苗(Lasota) 鸡法氏囊活疫苗(B87) 鸡痘活疫苗 鸡新城疫鸡传染性支气管炎二联活疫苗(LH120) 鸡新城疫鸡传染性支气管炎二联活疫苗(LH52) 鸡传染性支气管炎活疫苗（H120,H52) 鸭瘟活疫苗 猪瘟脾淋苗与细胞苗的优点 按照《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》（2001年版）收录的资料，我国的猪瘟疫苗分为猪瘟活疫苗（I）和猪瘟活疫苗（II）。前者为猪瘟兔化弱毒株接种家兔后，收获家兔的脾脏和淋巴结（脾淋）或乳兔的肌肉及实质脏器制成乳剂，加适宜稳定剂，冻干而成，每头份含150个家兔感染量为合格。后者为猪瘟兔化弱毒株接种易感细胞，收获感染细胞，冻干而成，每头份含750个家兔感染量为合格，近几年来有的厂家已经将细胞苗每头份提高到7500家兔感染量。两种疫苗均可用于猪瘟的免疫。但不能认为，1头份的细胞苗等于5头份的脾淋苗。细胞苗的免疫期均为1年。脾淋苗为一年半。 ① 猪瘟犊牛睾丸细胞疫苗：优点是生产成本低，适合工厂化生产，安全性好，不易发生过敏反应等。缺点是疫苗稳定性差，毒效价低，易感染牛腹泻病毒；一般用于仔猪超前免疫与首次免疫。4天产生免力，保护期为1年。 ② 猪瘟脾淋疫苗：也属于组织苗，是用成年兔的免疫器官做成的优点是免疫效果好，质量易控制，免疫保护期较长。缺点是生产成本高，产量较低，生产用家兔供应较困难，个别的注射后发生过敏反应等。一般用于猪瘟的加强免疫（2免）和紧急预防接种。4天产生免疫力，保护期为18个月。 2、有利于冻干物的长期保藏而不致变质 ? 由于物质是在冻结状态下升华干燥的，可将 95％以上的水分除去。 ? 冻干物呈海绵状结构，体积几乎不变，加水 后能迅速溶解并恢复原来状态。 三、冻干的应用 冻干技术已广泛应用于： ①生物制品方面 疫苗、诊断制剂、血清制品等的冻干 ②医药工业方面 抗生素、维生素、酶制剂、血液制品等的冻干 ③食品和化学工业方面 速溶咖啡、果汁、催化剂等的冻干 四、冷冻真空干燥系统 冻干过程是在低温真空条件下进行的，这个 过程的完成必须有一定的设备，这就是冷冻真 空干燥系统。 冷冻真空干燥系统由 致冷系统 真空系统 热交换系统 控制系统 四部分组成 冻干机组成示意图 五、保护剂 ? 指保护微生物、寄生虫等活力和酶、激素、 免疫反应物等活性的一类物质。 又称稳定剂(stabilizer)， 在冷冻真空干燥制品中广泛应用 Protector 就其组成讲，保护剂是一种混合物 ① 既含有不能利用的成分; ② 也含有可利用的营养成分。 1、保护剂种类 （1）按化学成分分类 ① 复合物类：脱脂乳,明胶,蛋白质及水解物, 酵母浸液,血清等 ② 聚合物类：葡聚糖,聚乙二醇,聚乙烯毗咯烷酮等 ③ 糖 类：蔗糖,乳糖,果糖,麦芽糖,棉子糖,已糖,葡萄糖等 ④ 醇 类：山梨醇,甘油,甘露醇,肌醇等 ⑤ 酸 类：氨基酸,拧檬酸,酒石酸,EDTA,磷酸等 ⑥ 盐 类：氯化钠,氯化绅,氯化铰,乳酸钙,谷氨酸钠等 ⑦ 抗氧化剂类：维生素C和E,硫脲等 （2）按分子大小以及抗氧化性分类 ① 低分子物质 谷氨酸、天门冬氨酸、精氨酸、赖氨峻、苹果酸、乳糖酸、 葡萄糖、乳糖、蔗糖、棉子糖、山梨醇等 ② 高分子物质 脱脂乳、明胶、血清、脱纤血液、羊水、蜂蜜、酵母浸汁、 肉汤、蛋白胨、淀粉、糊精、果胶、阿拉伯胶、右旋糖酐、 聚乙烯毗咯烷酮、葡聚糖、羧甲基纤维素等 ③ 抗氧化剂 维生素C和E、硫脲、碘化钾、铜酸铵等 2、保护剂的功能 既有生物学作用，也有物理学效应 ① 保护微生物和活性物质在冻干过程中理化因素的 影响或损伤，维持较高的存活率和活性。 例如：菌苗的活菌数、疫苗的病毒滴度、酶的活性等； ② 使微生物、活性物质处于半静止或静止状态，以 延长生命、活性期。 ③ 活性物质在冻干过程中保持原有的构架， 使制品形成海绵状结构。 ④ 抗氧化剂能抑制氧化作用，从而维持微 生物、活性物质稳定以及静止状态。 3、保护剂的作用机理 不同的保护剂，其作用机制不同 ① 防止活性物质失去结构水及阻止结构水形成结晶 而导致活性的损伤； ② 降低细胞内外渗透压差、防止细胞结构水结晶， 以保持细胞的活力； ③ 保护或提供细胞复苏所需的营养，有利于活力的 复苏和迅速修复自身。 4、适用于微生物的保护剂 不同的微生物、不同的生物制品 所用的保护剂也不同 病原细菌 常用的有： ? 5％蔗糖 ? 10％脱脂乳 ? 5％蔗糖脱脂乳 ? 1.5％明胶 ? 灭活犊牛血清 ?