第二章量性研究设计讲述.pptVIP

谢 谢！ * 队列研究 追踪观察期 研究对象 样本 暴露组 追踪观察期 结局（+） 结局（+） 结局（-） 结局（-） 纳入、排除标准 非暴露组 图2-2-8 队列研究的设计原理 病例对照研究 研究对象 病例组 暴露（+） 暴露（+） 暴露（-） 暴露（-） 病例组纳入、排除标准 对照组 对照组纳入、排除标准 图2-2-9 病例对照研究的设计原理 定量研究设计的评价方法 选题是哪一类（治疗、 预后等）研究？是否涉及自变量与因变量之间的因果关系？ 选题最理想的研究设计是什么？与实际设计有哪些差别？ 是否有干预？是否详细描述干预过程？是否详细描述对照？采用实验性研究还是类实验性研究设计？ 如果采用实验性研究设计，具体设计方案是什么？是否详细描述随机抽样与随机分组的方案？ 如果采用类实验性研究设计，具体设计方案是什么？为什么不采用随机化处理？能否提供干预前两组具有可比性的证据？ 定量研究设计的评价方法 6. 如果采用非实验性研究设计，研究内容的本质决定研究设计就是非实验性的吗？如果不是，是否有不施加干预措施的理由？具体设计方案是什么？如果采用回顾性研究设计，不采用前瞻性研究设计的理由是什么？能否提供混杂因素在组间均衡性的证据？ 7. 研究设计是哪些类型的比较（如干预前后、组间）？这种比较能否充分证明自变量与因变量的因果关系？如果没有比较或错误的比较，是否会影响研究的完整性和结果的精确性？ 8. 是纵向研究吗？收集数据的时间安排是否恰当？数据收集点的数目是否合理？ 9. 是否采用盲法收集资料？如果是，谁是盲？足够吗？如果不是，是否有不采用盲法收集资料的足够理由？收集资料时是否会因为主观因素而影响对研究结果的判断？ 第四节 样本量的确定 一、基本概念 1.样本量：指实验研究和调查研究中样本的观察单位数，又称样本大小。样本量估算：指应用一定的统计方法在保证研究结论具有一定可靠性（精度与检验效能）的前提下所确定的最小样本例数。 2．影响样本量的因素 （1）第一类错误概率大小 （2）检验效能 （3）效应量 （4）容许误差 （5）总体标准差或总体率 （6）单双侧检验与设计类型 二、常用样本量估算方法 （一）抽样调查中样本量估算 1．横断面研究中样本量估算 （1）简单随机抽样 在调查研究中，需对总体率进行区间估计，且又采用单纯随机抽样方法时，样本量计算公式如下： （2）系统抽样 系统抽样的结果比简单随机抽样具有更好的代表性，这时可按简单随机抽样样本量估算公式进行估计。 （3）分层随机抽样 采用分层随机抽样对总体参数进行估计时，样本量的估算可先对各层的参数估计值进行加权平均（权重为各层在总体中所占比例），再根据目的按上述单纯随机抽样中相应的公式进行样本量的估算。 （4）整群抽样 整群抽样的样本大小估计方法为：先使用简单随机抽样的方法估计出 ，然后乘以设计效率 即可。 2．病例对照研究中样本量估算 总体比数比估计时，样本量估算公式： 3．队列研究中样本量估算 相对危险度估计时，样本量估算公式： （二）假设检验中样本量估算 1．率的假设检验中样本量估算 （1）单个总体率的假设检验：单个总体率的假设检验为样本率与总体率比较，设已知总体率为 ， ，单侧 ，单个总体率假设检验时样本量的估算公式为 （2）完全随机设计的两个总体率假设检验 样本量的计算公式为 （3）配对设计的总体率假设检验 在反应变量为两分类的配对设计研究中，样本量的估算公式为 2.均数的假设检验中样本量估算 （1）配对设计的单个总体均数的假设检验，样本量的估算公式为： （2）完全随机设计的两个总体均数假设检验 单侧检验时估算公式： 在双侧检验时， 改为 即可。 （3）完全随机设计多个总体均数假设检验 完全随机设计多个均数比较时的样本量估计公式为 （4）随机区组设计的多个总体均数假设检验 在计量资料的随机区组设计中，样本量估算的公式为 （5）重复测量研究设计 当研究目的是比较两组的测量值随时间变化的趋势，样本量估算公式为 3．直线相关与回归 直线相关分析与回归分析的样本量估算是一致的，估算公式为 4．多因素分析中样本量估算 M Kendall倡导观测次数至少是变量的数目的10倍。一般认为（观测次数）至少是（变量）的5～10倍。 典型相关分析要求大样本，如一组有8个变量，另一组有7个变量，有的学者认为样本量应大于200。 对判别分析有的学者提出应大于50。 Lubin建议条件logistic回归配对的对子数大于50。 COX模型样本含量一般不宜小于40。 第五节 研究中的质量控制 真实性（validit